GMP验证咨询-GMP认证验厂审计培训服务-商通检测

   GMP法规旨在通过要求实施产品安全和质量管理体系来确保公众的健康和安全，不遵守可能会导致严重后果。商通检测的GMP认证顾问提供您需要的法律、和实践指导，以确保遵守这些法规。

GMP验证是什么？

    第二人验证、检查和/或审查GMP活动。包括称重和分配材料、向批次中添加材料、设备维护和/或清洁、检查制造和包装活动中的每个重要步骤、检查产量计算、检查切割初级标签。不包括与主生产和控制记录以及实验室记录相关的验证/检查/审查。(见第22章文件)、质量标准的制定(见第29章取样和测试)、SOP的制定和批准(见第10章SOP管理)以及与产品放行决策相关的质量评审(见第7章产品放行)。

美国GMP认证要求：

   美国食品药品管理局(美国食品药品监督管理局)要求多个行业实施良好生产规范(GMP)，这些行业包括食品、膳食补充剂、化妆品、制药和医疗器械行业。这些行业的制造商可以获得GMP认证，以证明他们符合这些法规。

获得GMP认证意味着什么？

1.良好操作规范服从是FDA要求的；GMP证书不是美国食品和药物管理局要求的。

2.FDA偶尔会进行随机审计来验证合规性，但这种审计很少。出于这个原因，你的产品的购买者通常想要一些客观的证据来证明你是合规的。为了做到这一点，您可以让独立的第三方审计员进行审计，并“证明”您是合规的。

3.GMP认证通常会带来更多的客户，因为当您提供GMP证书时，客户会相信您是合规的。

4.GMP要求适用于生产设施，但也适用于产品供应链中的其他参与者，包括合同制造商和仓储配送公司。

5.第三方审计公司通常被称为“认证机构”认证机构根据他们自己认可的gmp认证程序和他们自己的GMP标准进行审核。为了通过审核，申请人必须满足他们的GMP程序要求。

   商通检测提供GMP咨询服务，可以帮助您实现GMP合规性，以便通过GMP审计或FDA检查。我们的GMP认证咨询服务包括差距评估、文件起草(包括标准操作程序、表格和清单)、GMP培训、设施检查、内部审计等。

通过GMP验证咨询取得成果：

1.快速、经济地获得GMP认证

2.逐步指导、培训、审计

3.自定义解决方案和文档

4.指定的项目经理和详细的项目计划

5.包括在线学习管理系统

GMP验证咨询服务包括以下项目:

1.生产

2.

3.设施和设备

4.实验室控制

5.清洁和卫生

6.原材料

7.成品

8.包装

9.标记

10.确认

11.文档控制

12.不符合项和CAPAs

13.召回和可追溯性

等更多

全方位GMP认证准备就绪。

商通检测GMP验证咨询服务优势：

   作为提供GMP培训和技术支持服务的第三方机构，商通检测在推动和支持药品和中药产品实施GMP方面发挥着重要作用。凭借我们在当地工程资源、规范和监管要求方面的知识，我们已经成功帮助许多公司建立了自己的符合GMP的生产设施。

为确保本地业界能掌握新的国际GMP要求，我们积极提供有关药物检查公约和药物检查合作计划GMP标准的培训，以协助本地制造商达到要求。

我们提供广泛的技术服务，如GMP档案准备、审计和差距分析。我们有一个由全球GMP专家组成的完善的合作网络，这使我们能够就各种GMP主题举办研讨会、培训研讨会和实地技术考察。