GMP培训-药厂GMP培训服务-商通检测

什么是GMP培训？

1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。

3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂。

   商通检测的GMP在线培训课程可让您立即进入良好生产规范(GMP)认证课程，这些在网上GMP教育培训课程非常适合在制药行业、医疗器械制造行业和/或兽医行业工作的忙碌人士。GMP定向培训和人员的持续GMP培训的培训记录通常是GMP检查/GMP审计的主题。

GMP培训课程涵盖国际公认的GMP合规要求：

   培训课程的GMP证书，包括FDA、TGA、EMA、MHRA和其他监管机构针对审计的全球GMP要求。对于良好生产规范(GMP)和GxP培训来说，在线GMP培训课程是一种经济有效、预算合理的选择，从员工GMP定位培训到审核前的进修课程。

实施GMP的目的:

1、有利于办理注册证和生产许可证。

2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。

3、有利于产品出口，与国际接轨。

4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证产品质量。

5、有利于保证消费者权益，确保产品质量安全。

GMP培训课程大纲：

章介绍

1.什么是良好的制造规范？

2.GMP为什么重要？

3.官方GMP指令。

4.良好生产规范的基本要求。

第二章制药质量体系

第三章人事部门

第四章房地和设备

第五章证明文件

第六章生产

第七章质量管理

第八章投诉和召回

GMP培训应该多久进行一次？

需要足够频率的GMP培训，培训应该是持续的，至少应该每年进行。通常，频率是根据活动的复杂程度决定的。通常，在以下情况下进行培训:

1.雇佣了新员工

2.制定或修订新的标准作业程序

3.当公司实施新的计算机应用程序时质量管理系统、或升级或改变系统。

4.人员开始具体的相关工作或职能

5.当纠正措施发现人员培训是根本原因时

6.当员工在长期休假或定期提醒后返回工作岗位时

帮助制药客户在产品的整个生命周期中实现和保持GMP合规性：

1.质量系统开发和支持

2.GMP战略发展

3.优化、实施和培训方面的质量支持

4.审计和服务

5.工艺验证服务(QbD、DoE、PAT、QMR/QRA)

6.根本原因分析和其他CAPA支持

7.模拟检查/差距分析，以及检查准备情况评估

8.补救计划

9.GMP合规培训

10.远程审计

商通检测GMP验证咨询服务：

   作为提供GMP培训和技术支持服务的第三方机构，商通检测在推动和支持药品和中药产品实施GMP方面发挥着重要作用。凭借我们在当地工程资源、规范和监管要求方面的知识，我们已经成功帮助许多公司建立了自己的符合GMP的生产设施。

为确保本地业界能掌握新的国际GMP要求，我们积极提供有关药物检查公约和药物检查合作计划GMP标准的培训，以协助本地制造商达到要求。

我们提供广泛的技术服务，如GMP档案准备、审计和差距分析。我们有一个由全球GMP专家组成的完善的合作网络，这使我们能够就各种GMP主题举办研讨会、培训研讨会和实地技术考察。

我们的GMP认证顾问是食品安全、膳食补充剂、化妆品和OTC药品领域的专家，多年年来，我们的顾问一直在提供定制的、实际操作的GMP认证服务。我们的顾问也精通各种其他质量体系和质量标准，包括ISO9001。