详细介绍
MDR的体系审批流程及要求更为复杂与繁杂，举例说明如果在MDR条文15中明确要求，医疗机械生产商应则在组织结构内，少配置一名承担监管合规工作的人员，即合规负责人(Personresponsible for regulatorycompliance)。该工作人员需具备医疗机械行业的重要知识，有一系列的资质性证明要求（如法律法规、医药学、药理学、工程项目或其它相关学科，少有着一年与医疗器械法规事务管理或质量认证体系有关积累的经验）；
7.对已经在欧盟方式正式发布的产品来说，老MDD命令CE资格证书能保持到2024年5月26日。那如果公司产品于今年5月26日前，并没有在欧盟市场的，
正常情况下于今年5月26日后应该把老MDD资格证书申请调整至MDR版本号
。
本次欧盟国家是可以直接公布的Regulation（政策法规）
相比以前的Directive（命令）其区别就是：提升了约束，公布马上在欧盟国家起效甚至成为有约束法律，这次的Regulation不用向Directive那般需经过会员国转换成本地相关法律法规去落实实施。
公司在注册医疗器械产品CE认证时，在转折期需谨慎考虑到是采用新法规或是选用老命令计划方案，也需要对NB机构颁证资质有所了解和确定以确保商品在欧盟市场的可延续性。
附①：2020年5月26日起
12家MDR受权组织明细
附②：2020年5月26日前
56家MDD受权组织明细
疫情冲击，许多国家和企业的相关政策全是经常变化的，比如美国针对KN95口罩心态，
MDR命令会不会执行，会不会推迟执行，现阶段也还是未知量，只有见机行事
！
也劝告这些并不是从业医疗物资行业跨境电商卖家，尽量不要排水，守好自己本业，比什么都强，
假如资质证书不足，工作经验也不是很，就轻率随大流，很有可能会丢了自己的本业，还给她惹出不便
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
- ISO9001质量管理体系认证办理时间多久ISO9001质量管理体系认证办理时间多久在当今市场中，企业的质量管理体系认证（... 2024-12-13
- ISO9001质量管理体系认证办理资料ISO9001质量管理体系认证办理资料在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并... 2024-12-13
- ISO9001质量管理体系认证办理需要提供的资料介绍在全球化和市场竞争日益激烈的环境下，企业需要不断提升自身的管理水平，以保证产品质... 2024-12-13
- 办理ISO9001质量管理体系认证申请办理资料办理ISO9001质量管理体系认证申请办理资料随着全球化的深入发展，各类企业越来... 2024-12-13
- ISO9001体系认证办理申请注意事项和申请需要的资料ISO9001体系认证办理申请注意事项和申请需要的资料在现代工业发展中，ISO9... 2024-12-13
CE-MDR办理申请资料CE认证：FCC认证- CE-MDR办理需要多少费用11,111.00元/件
CE认证：FCC认证 - CE-MDR办理申请资料及流程CE认证：FCC认证
- CE-MDR办理有什么要求CE认证：FCC认证
- CE-MDR办理周期多久CE认证：FCC认证
- 申请一个CE-MDR需要多少费用11,111.00元/件
CE认证：FCC认证 - 做个CE-MDR需要什么资料CE认证：FCC认证
- CE-MDR在哪里可以办理CE认证：FCC认证
- 做一个CE-MDR要什么资料CE认证：FCC认证
- CE（MDR)哪里可以办理，办理要多久CE认证：FCC认证
