《有毒物质控制法案》（TSCA）

　　美国联邦层面对有害物质的控制主要在1976年制定的《有毒物质控制法案》中进行规定。美国有毒物质控制法（ToxicSubstances ControlAct），简称TSCA，由美国国会于1976年颁布，1977年生效，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。TSCA涵盖工业化学品及其在生产和流通过程中的管理，建立了商用化学品报告、记录、跟踪、测试和使用限制等要求在内的一整套化学品管理制度。

　　TSCA与中国的化学品法规体系类似，将物质区分为现有化学物质以及新化学物质，它并不像名字所指将物质分为有毒物质和无毒物质来进行管理。这两者的区分主要是通过现有物质（指列在TSCA现有化学名录TSCAInventory上的物质）名录来实现，目的是重点加强对新化学物质的管理。对于已列入TSCA名录的物质，当生产或进口的量超过一定吨位的时候，这些物质的生产商或进口商需要定期(*新为5年一次)向美国环保署提交物质暴露、使用等相关信息。如果物质未列入TSCA名录，就有可能是新物质，企业必须手动查询是否列入保密物质名录。如果未列入保密物质名录，又未能符合豁免要求，企业必须在生产或进口前90天向美国环保署提交预生产申报（Pre-manufacturenotice，PMN），在获得美国环保署审核通过后，企业就可以开始生产或进口，之后需要在首次生产或进口30内提交开始生产或进口的通知（Noticeof Commencement，NOC）。

　　随着REACH类法规在全球各地的推行，人们普遍接受了风险管理的概念，旧的TSCA法案无法满足美国化学品管控的要求。更有企业对该法规的很多方面表示担忧：包括现有化学物质，新化学物质，化学品测试，化学品报告，国家与各州之间的关系，科学性以及费用问题。2016年6月22日，美国总统正式签署了FrankR. Lautenberg Chemical Safety for the 21st CenturyAct（H.R.2576）法案，对已有40多年历史的有毒物质控制法案（TSCA）进行了修订。作为美国管控工业化学品的重要法案，TSCA赋予美国环境保护署（EPA）要求企业提交化学品报告(CDR)，重大新用途报告(SNUR)，对新物质进行评估，以及限制物质或混合物进出口的权利。

　　此次通过的新TSCA主要修改内容如下：

　　（1）关于现有物质：对现有化学品的管控将被分为两步：对化学品进行风险评估，以及对有问题的化学品进行风险管理。

　　EPA会对化学品进行风险评估。若在评估后发现某些化学品有不合理的风险，EPA会进入第二阶段，会制定规则进行风险管理。EPA将会需要出台风险管理规则，比如要求至少提供标签，通告要求乃至全面禁止的相关细则。 

　　（2）关于新物质：EPA必须审核以及确定新化学物质的风险，对新化学品的风险等级进行审核和判断。有未知风险的化学品将无法投放市场直到EPA对其风险进行判定。EPA会根据新化学品的风险对其进行分类（a.存在未知风险的化学品，b.可能存在未知风险的化学品，c.在使用条件下不太可能存在风险的化学品以及d.低危害化学品）。EPA的审查时间必要情况下，可以从之前的90天延长到180天。

　　（3）关于测试：保留了之前的TSCA下的测试要求，出于风险评估要求，EPA有权利要求化学品进行额外的健康和安全相关测试，减少了原TSCA下的动物测试要求。

　　（4）关于化学品报告：法规要求EPA更新名录，并且采用工业界的系统命名方式。

　　（5）关于商业信息保密(CBI):法规要求EPA对商业信息机密保密10年，会有一套复杂的体系对商业信息机密从不同的阶段包括声明、证实、重新证实、审查、以及判决声明等进行管理。

　　（6）关于联邦-州法规的协调：法案在以下几个方面具有优先权：a.在联邦法规已经要求提供更多信息的基础上，州和地方政府不能重复该要求；b.EPA做出风险评估认为该物质无不合理风险，EPA已经出台了风险管理法规或者要求对重大新用途或新物质进行通报，州和地方政府不能对上述物质进行限制。 

　　（7）关于科学性：法案要求EPA使用科学信息、技术步骤、措施、方法以及协议来保证法案的高科学性。

　　（8）关于收费机制：EPA会设立新的收费机制。EPA收取的总费用以每年EPA的预算25%和2500万美金选择一个低的费用作为上限，并且这些费用也会分摊。