医疗器械、检测试纸出口美国需要解决好以下问题
医疗器械、尤其是大型医疗器械、带液体的检测试剂，这些产品要注意包装问题，建议选用五层瓦楞纸箱包装，如果是易碎的医疗器械、检测试剂产品，需要做好防摔包装。高价值的易碎医疗器械除了做好内部包装外，我们还建议您纸箱外部要做木箱包装，这样才能算是完全放心。
医疗器械出口报关，如果要做一般贸易报关，甚至是9810报关，那一定要在海关做好备案，提前取得资质，备案好国外收货地。
医疗器械、检测试纸出口美国需要有FDA认证，如果已经采购完毕，且无法取得FDA认证，那就要求助于国瑞质检协助，处理清关问题。
国瑞质检主营IVD产品临床、性能研究及协助医疗企业IVDR认证申请。
国内：质检报告，3C认证，ISO体系
国外：美国FDA、FCC，欧盟CE认证以及医疗IVDR认证
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
