流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染性疾病，流感病毒以甲型流感病毒、乙型流感病毒常发，这两种病毒具有传染速度快，传染范围广，致病性强，致死率高等特征。
由于流行性感冒在春、秋、冬，特别是换季多发，所以甲乙流二联检试剂盒也成了常规产品中的主流产品；甲乙流二联检试剂盒CE认证以IVDR法规的要求为准开展注册认证，由于其属于IVDR法规下的ClassD类产品，所以对其临床性能、分析性能、性能评估等以及各类技术文件的要求也比较苛刻。
甲乙流二联检试剂盒IVDR CE认证哪里可以办理？
艾维迪亚已开展并完成多家IVD大厂委托的体外诊断产品欧洲临床试验研究以及IVDRCE认证，欢迎致电主页号码。
甲乙流二联检试剂盒IVDR CE认证的办理流程如何呢？
包括但不限于以下流程：
（1）企业提供试剂盒的基础信息：说明书以及预期用途
（2）我司根据预期用途和说明书拟定临床试验实施计划
（3）双方定稿
（4）临床备案
（5）提交临床机构审核
（6）伦理审批
（7）开展试验
（8）结果
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
