血管内皮生长因子检测试剂盒IVDR CE认证办理?

2024-11-25 07:07 113.116.240.148 1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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血管内皮生长因子检测试剂盒IVDR CE认证办理?
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产品详细介绍

恶性肿瘤(癌症)是威胁全球包括我国人民健康的一大主要疾病,恶性肿瘤已成为我国城乡死亡原因的首位。早发现、早诊断、早治疗(三早)是我国肿瘤防治方针,肿瘤基础研究和临床实践都对肿瘤的早发现和早诊断格外重视。血管内皮生长因子检测试剂符合早发现、早诊断的肿瘤防治。VEGF促进肿瘤血管生成的作用和与人类癌症的发病机制的关系是确定的。

血管内皮生长因子检测试剂盒IVDRCE认证是该产品走出国门销往欧洲市场的重要通关手段。

血管内皮生长因子检测试剂盒IVDR CE认证如何办理?

血管内皮生长因子检测试剂盒是属于筛查肿瘤的体外诊断产品,一般属于初期筛查或肿瘤分期等体外诊断产品大都属于IVDR法规中的CLassC类产品。IVDR法规也有规定,C类的产品申请CE认证之前是需要先开展临床试验研究的。

艾维迪亚服务国内多家上市IVD企业,对于IVD产品开展欧洲临床试验具备丰富的经验,并且公司也有优质的团队和渠道支撑项目的开展和完成,欢迎详询。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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