血管内皮生长因子检测试剂盒IVDR CE认证办理？

恶性肿瘤(癌症)是威胁全球包括我国人民健康的一大主要疾病，恶性肿瘤已成为我国城乡死亡原因的首位。早发现、早诊断、早治疗（三早）是我国肿瘤防治方针，肿瘤基础研究和临床实践都对肿瘤的早发现和早诊断格外重视。血管内皮生长因子检测试剂符合早发现、早诊断的肿瘤防治。VEGF促进肿瘤血管生成的作用和与人类癌症的发病机制的关系是确定的。

血管内皮生长因子检测试剂盒IVDRCE认证是该产品走出国门销往欧洲市场的重要通关手段。

血管内皮生长因子检测试剂盒IVDR CE认证如何办理？

血管内皮生长因子检测试剂盒是属于筛查肿瘤的体外诊断产品，一般属于初期筛查或肿瘤分期等体外诊断产品大都属于IVDR法规中的CLassC类产品。IVDR法规也有规定，C类的产品申请CE认证之前是需要先开展临床试验研究的。

艾维迪亚服务国内多家上市IVD企业，对于IVD产品开展欧洲临床试验具备丰富的经验，并且公司也有优质的团队和渠道支撑项目的开展和完成，欢迎详询。