无源医疗器械产品(进行生物学试验)样品登记材料要求
无源医疗器械产品(进行生物学试验)样品登记时需提供的相关资料如下:
1)检验委托书;
2)检验样品;
3)生物学委托协议;
4)产品信息(包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别);
如果委托方需要分别按国家标准和*际标准出具生物学报告,需在受理时提出。除非重新送样,否则受理后检验机构原则上
不再补充出具报告。
各检验机构会因注检样品的不同而有不同、及检验受理材料怎么签名、盖章? 具体请联系深圳市思博达管理
咨询有限公司彭先生。