医用防护产品系列相关的主要标准及指导原则有那些？
1、GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2、GB18279.1-2015《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
3、GB/T18279.2-2015《医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
4、GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
5、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
6、GB/T19633.1-2015《*终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
7、GB/T19633.2-2015《*终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
8、YY0469-2011《医用外科口罩》
9、YY/T0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分： 加速老化试验指南》
10、YY/T0698.1-2011《*终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
11、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》
12、《医用口罩产品注册技术审查指导原则》
13、《医疗器械生产质量管理规范》
14、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》
有关医用防护产品注册，请联系深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生。
