欧盟医疗器械MDR认证需要提供什么资料

2024-11-14 08:20 113.104.201.249 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

深圳企业为什么要做CE认证?

  1)获得由欧盟机构的CE认证证书,可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

  2)在面临诉讼的情况下,欧盟机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

  3)有效规避三大风险: 被海关扣留和查处的风险、 被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险;

微信图片_20230404104911.

深圳企业CE认证申请流程:

  1)申请人填写CE认证申请表,并将产品使用说明书和技术文件一并提交。

  2)认证工程师确定检验标准及检验项目并报价。

  3)申请方确认报价,付款并提供样品。

  4)实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

  5)实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

  6)申请方签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示

深圳企业CE认证需要提交资料:

  1)提供CE认证测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险)

  2)提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。

  3)提供关键元器件的相关证书。

深圳企业CE认证周期:

      5-7工作日(一般产品指令);

我司专业办理欧盟CE认证等各类检测认证服务,欢迎来电联系!

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
欧盟医疗器械MDR认证需要提供什么资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112