医疗器械欧盟MDR认证申请周期

2024-11-14 08:20 113.104.201.249 1次
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认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

在欧洲销售产品时,您必须确定是否需要CE标志,CE认证的正式名称。一些欧洲法律要求某些产品带有CE标志。您知道产品没有CE认证/标志会有什么后果吗?哪些国家需要CE认证?

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CE认证是什么?

CE代表什么?CE 代表 conformité européenne,在法语中代表 EuropeanCompliance。当产品具有CE标志时,它是产品符合适用法律的标志。如果法律适用于您的产品,则在没有CE标志的情况下,您不能在欧洲任何地方销售产品或将其投入使用。

什么是CE标志?

CE标志看起来像上图,一个风格化的字母C和E。这是欧盟市场监管在欧洲销售的商品的方式,自1985年以来一直存在。

产品没有获得CE标志会怎样?

如果您未能确保您的产品具有适当的CE认证,您可能会面临严厉的处罚,从高额罚款到监禁时间。您的产品也可以暂时从服务中移除或扣押,直到改进为止。在某些情况下,您的商品可能会受到欧洲范围内商品召回的影响。由此产生的任何成本也由您承担。

需要 CE 认证的国家/地区

所有在这些指令规范内的产品,都需要通过CE检验。

CE指令目前强制的国家适用于欧联27个国家与EFTA欧洲自由贸易协议:德国、法国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、爱尔兰、丹麦、卢森堡、奥地利、芬兰、瑞典、冰岛、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马尔它、波兰、斯洛伐克、斯洛维尼亚、保加利亚、罗马尼亚。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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