医疗一类CE注册怎么申请

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证费用多少？

CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。

多久可以申请下来？

一般周期是5~7个工作日。具体产品具体分析。

需要资料什么资料？

1.样品

2.说明书

3.电路原理图

4.方框图

5.申请表

详情请咨询联系作者

做CE认证证书可以包含多少个产品？做CE认证可以包含很多产品，前提是同一个系列内的（如果产品仅仅只是外观颜色上的差异，电路跟功能上都没有差异，这种情况是属于符合系列要求的）。如果很多的产品不在同一个系列内，那就要分开来检测了。

CE认证

做CE认证证书可以包含多少个产品？

多个产品属于同一个系列，那么可以申请一份CE认证；

多个产品属于不同的系列，那么就需要分开申请；

办理CE认证流程：

1、项目申请，递交CE认证申请。

2、资料准备，根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试，企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告，证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核，工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书，报告审核无误后，颁发CE认证证书。

欧盟CE认证是产品基本安全要求，而不是一般质量要求，CE认证的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

深圳宝测达检测认证机构

欧盟CE认证是产品出口欧盟国的一个强制性的认证，只有产品通过了CE认证检测之后才能在欧盟市场销售。