医疗器械CE认证以及欧洲自由销售证书FSC怎么申请

更新:2024-09-16 08:20 发布者IP:113.104.181.6 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
欧盟自由销售证书FSC,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

本期主要谈谈什么是海牙认证和使馆认证?

在外国发行的文件必须合法化,以确认其在另一个国家的有效性。合法化可以确认发行文件的授权官员的apostille和签名的真实性。文件只能在其签发国合法化,也就是说,在德国发行的文件只能在德国合法化。

微信图片_20231027165754

根据文档类型和使用该文档的国家/地区,有3种类型的合法化:

1.Apostille(海牙认证) :根据《海牙Apostille公约》,在一个国家/地区中有效的文件可以由受该海牙公约管辖的另一国的公共当局和其他组织认可。带有Apostille贴签的文件将自动在《海牙Apostille公约》所有国家/地区被确认为有效。

2.外交部的合法化:打算在国外使用的某个国家的问文件可以在当地的一个部委中合法化。在大多数情况下,文件在部长级合法化之后,应使用“apostille”将其合法化,以证明签署文件的官员的签名的真实性,该官员的行为能力以及适当时的印章或邮票的身份文件所载。Apostille不会验证文档的内容。

3.使馆/领事馆合法化 :与海牙认证不同,使馆/领事馆合法化用于在非《海牙公约》缔约国发行的文件。使馆/领事馆的合法化是在将使用合法化文件的国家的使领馆进行的。

对医疗器械的海外销售来说, 通常需要对ISO13485 质量管理体系认证证书,CE认证证书以及欧洲自由销售证书FSC等做合法化,以便做海外产品注册和销售。

我们主要是在德国为各大制造商办理欧盟自由销售证明FSC,德国的欧盟自由销售证书,通常对于认可海牙认证的国家,办理Apostille海牙认证即可;德国海牙认证整体手续比较简单,通常情况下,尽量建议客户使用海牙认证。

对于非海牙公约国家, 且不认可Apostille海牙认证的,可以由各国当地大使馆办理使馆/领事馆认证。由于各个大使馆的办事效率不一致,不同国家的使馆认证费用和周期也不一样。目前我们也是主要在德国为各大制造商办理使馆/领事馆认证。

大部分制造商肯定会关系中国是海牙公约缔约国吗?

目前,中国尚未加入海牙公约,但中国香港特区和澳门特区属海牙成员地区,国内外的相关文件可以经由香港完成海牙认证。

这边需要各大制造商注意的是,并非所有国家都是《海牙Apostille公约》的缔约国。

微信图片_20231025115838

以下是“认可”apostille的国家/地区列表 。

海牙公约成员国名单

阿尔巴尼亚、安道尔、阿根廷、亚美尼亚、澳大利亚、奥地利、阿塞拜疆、白俄罗斯、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴西、保加利亚、智利、中国香港和澳门、哥斯达黎加、克罗地亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、厄瓜多尔、爱沙尼亚、芬兰、法国、格鲁吉亚、德国、希腊、匈牙利、冰岛、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、哈萨克斯坦、拉脱利亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、毛里求斯、墨西哥、摩纳哥、黑山、摩洛哥、荷兰、新西兰、挪威、巴拿马、巴拉圭、秘鲁、菲律宾、波兰、葡萄牙、摩尔多瓦、北马其顿、罗马尼亚、俄罗斯联邦、塞尔维亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙、苏里南、瑞典、瑞士、土耳其、突尼斯、乌克兰、英国、美国、乌拉圭、委内瑞拉

非海牙成员国,但认可海牙认证文件的国家

安提瓜和巴布达、巴哈马、巴林、巴巴多斯、伯利兹、博茨瓦纳、玻利维亚、文莱、布隆迪、佛得角、哥伦比亚、库克群岛、多米尼克国、多米尼加共和国、萨尔瓦多、斯威士兰、斐济、格林纳达、危地马拉、圭亚那、洪都拉斯、科索沃、吉尔吉斯斯坦、莱索托、利比里亚、列支敦斯登、马拉维、马绍尔群岛、蒙古、纳米比亚、尼加拉瓜、纽埃、阿曼、帛琉、圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、萨摩亚、圣玛利诺、圣多美与普林希比共和国、塞舌尔、塔吉克斯坦、汤加、特立尼达和多巴哥、乌兹别克斯坦、瓦努阿图

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
医疗器械CE认证以及欧洲自由销售证书FSC怎么申请的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112