对于医疗器械行业, 进入这4个国家进行产品注册,重要的一个文件就是提供欧盟自由销售证明(FSC),并完成这个证明的合法性认证。这些国家加入海牙公约后,将大大缩短办理欧盟自由销售证明认证, 以及产品注册的时间。
通常对于已经加入海牙公约的国家,只需要对欧盟自由销售证明做海牙认证即可;该认证流程已经全球标准化,通常只需要5~15天即可完成;
但对于没有加入海牙公约的国家, 要对欧盟自由销售证明做合法性认证,往往需要办理使馆认证。由于每个国家的要求不一样,费用往往很高, 周期较长,需要30天以上。
沙特阿拉伯、塞内加尔、巴基斯坦, 印尼 4 国加入了海牙公约.
2022年新加入《海牙公约》国家
2022年4月,沙特阿拉伯加入《海牙公约》,并于2022年12月开始生效。2022年8月,塞内加尔和巴基斯坦加入《海牙公约》,并于2023年3月开始生效。
这意味着经过海牙认证的文书可以在沙特阿拉伯、塞内加尔、巴基斯坦这三个国家使用。
印度尼西亚在2021年10月加入《海牙公约》,于2022年6月开始生效。