出口美国FDA化妆品、 激光产品、 医疗器械、 食品、 药品注册

更新:2024-08-01 08:00 编号:25430568 发布IP:183.61.16.106 浏览:6次
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详细介绍

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。


FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。


食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


FDA注册有证书:

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。

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FDA认证、FDA检测和FDA注册区别

FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;


FDA注册一般分为:

1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品5.药品


FDA认证,

是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。



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