未经许可经营第三类医疗器械如何定性处罚？
更新：2025-01-18 07:00 编号：25450096 发布IP：39.144.249.87 浏览：20次
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- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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详细介绍
某地药品监管部门执法人员对零售药店检查中发现，某药店营业柜内存放有一次性使用输液器（属于第三类医疗器械），且贴有价签，由此判定该药店正在销售此类医疗器械，但调查发现，该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》，也无法提供购进一次性输液器的合法票据。检查现场，执法人员判定该药店涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动，且可能存在从不具有资质的企业购进第三类医疗器械的行为。
《医疗器械监督管理办法》第五十四条规定，医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，处一万员以上三万元以下罚款
有想经营第三类医疗器械产品的，还是得合理合规，必须先依法取得《第三类医疗器械经营企业许可证》，且应从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械产品，与所经营销售产品相符
希望以下可以对您有所帮助，有关医疗器械资质问题，可以联系我们，免费咨询指导
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
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