未经许可经营第三类医疗器械如何定性处罚?

更新:2024-11-01 07:00 发布者IP:39.144.249.87 浏览:0次
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产品详细介绍

某地药品监管部门执法人员对零售药店检查中发现,某药店营业柜内存放有一次性使用输液器(属于第三类医疗器械),且贴有价签,由此判定该药店正在销售此类医疗器械,但调查发现,该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》,也无法提供购进一次性输液器的合法票据。检查现场,执法人员判定该药店涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动,且可能存在从不具有资质的企业购进第三类医疗器械的行为。

《医疗器械监督管理办法》第五十四条规定,医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,处一万员以上三万元以下罚款

有想经营第三类医疗器械产品的,还是得合理合规,必须先依法取得《第三类医疗器械经营企业许可证》,且应从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械产品,与所经营销售产品相符

希望以下可以对您有所帮助,有关医疗器械资质问题,可以联系我们,免费咨询指导

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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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