英国授权代表UKCA认证英国MHRA注册怎么做

UKCA-MDR2002是英国医疗器械法规，在英国脱欧过渡期结束后，所有的医疗器械、体外诊断试剂都需要MHRA的注册要求。

对于非英国境内的制造商来说，将医疗器械或、体外诊断试剂产品出口至英国，必须完成以下业务：

l 英国代表

MHRA注册

MHRA注册提交资料清单：

l 注册申请表

l GMDN确认表

l 英国授权代表协议

英国MHRA注册英国代表UKCA认证周期3~4周。

电动轮椅，电动代步车，手动轮椅，手动病床、电动病床、检查床、妇科床、儿童床、婴儿床、床头柜、床边桌、输液杆、屏风、医用凳子、陪护椅、输血椅、输液椅采血椅、等候椅、应急推车、药物推车、医疗推车、病人推车、医用床垫、防褥疮床垫、铲式担架、折叠担架、楼梯担架、救护车担架、担架推车、头部固定器、心肺复苏板、脊柱固定板、乳胶检查手套、丁腈检查手套、PVC检查手套、灭菌乳胶外科手套、压舌板、酒精棉片、医用刷、石膏绷带、弹性绷带、石膏衬垫、自粘绷带、纱布绷带、石蜡纱布、皮肤牵引包、肌贴、高分子绷带、棉卷、棉签、棉球、纱布片、腹部垫、纱布卷、无纺布片、压缩纱布、无纺布伤口敷料、透明敷料、泡沫敷料、水胶体敷料、伤口敷料卷、橡皮膏、医用胶带、创口贴、医用眼贴婴儿床、防褥疮床垫、手术无影灯、手术检查灯、灭菌器、产科床、电动病床、担架、屏风、纱布片、匹装纱布、纱布卷、眼垫、绷带、创可贴、医用胶带、棉卷、隔离衣、口罩、鞋套、手术铺单、乳胶医用手套，电动轮椅，电动代步车，手动轮椅，助行器，拐杖，座便器，助行器，口内扫描仪，内窥镜摄像系统，电动轮椅，手动轮椅，助行器，洗澡椅，座便器，拐杖、床边扶手、马桶扶手、四轮助行器矫形支具（颈部固定支具、背部固定支具、腕关节固定支具、肘部固定支具、手臂固定支具、头部固定支具、髋部固定支具、足部固定支具、踝部固定支具、膝部固定支具、腰部固定支具、手指固定支具、矫形鞋，助行器，压力康复仪，冷热敷治疗仪，康复训练器,升降移位机，电动移位机，手动病床，妇检床、医用转运车，医用床垫、防褥疮垫，救护车担架、抢救床、折叠担架、铲式担架、PE担架、心肺复苏辅助支撑板、颈托、医用外固定夹板、病人转移对接车、电动担架车、急救毯、骨折固定夹板、转运车、担架。牙胶尖加热器、牙科光固化机、口外喷砂枪、车针、手用根管锉，塑料牙盒、牙模、塑料牙托、咬合纸、一次性口腔器械盒,识别圈、扩口器、牙科垫、抛光刷,假牙刷、牙线、牙胶尖、吸潮纸尖，止血带，绷带，医用胶带，肌贴、自粘绷带、胶带、急救箱、绷带、护踝、护膝、护掌、护肘、护背、护颈、护肩、护小腿、速冷袋、冷热袋、拉力带,褥疮防治床垫，坐垫，观灯片等产品。