医疗器械产品申请ce认证对企业有什么用
更新：2025-01-31 08:20 编号：26391475 发布IP：113.104.203.94 浏览：16次
详细介绍
什么是医疗器械CE认证
要在欧盟 (EU) 销售医疗器械，您的产品必须获得 CE 标志。 CE标志表明您的医疗设备符合适用的欧洲法规，并允许您的产品在所有欧盟成员国销售。作为医疗器械的合法制造商，无论您外包部分还是全部制造业务组件，您都有责任维护产品的法规遵从性和 CE 标志。 体外诊断 (IVD)医疗器械制造商必须满足欧洲类似的 CE 标志要求。
医疗器械CE认证对企业有什么用
在您的医疗设备在欧洲市场上销售或投入使用之前，您的医疗设备必须获得 CE 认证。从这个意义上说，医疗器械是一种用于人类医疗、治疗或诊断目的的物体或物质，其主要作用不是药理学、代谢或免疫学，而是物理或理化作用，与药品不同。CE标志不是质量标签，也不是针对消费者的。 这是制造商发出的具有法律约束力的声明，表明其产品符合医疗器械法规 (EU)2017/745 的所有要求。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
公司新闻
- FCM资质怎么做，TEMU平台要求哪些产品需要做FCM资质随着市场竞争的日益激烈，TEMU平台对产品的合规性要求也越来越高，近期，TEMU... 2025-01-17
- RSL资质报告申请流程，RSL资质报告检测项目有哪些近期，TEMU强制要求首饰类商品的RSL资质，要求首饰类商品商家们上传符合标准的... 2025-01-17
- 童装CPC认证怎么办理，童装CPC认证检测项目有哪些近日，各大跨境电商平台都对儿童产品的资质增加了要求，TEMU平台对在美国站销售的... 2025-01-17
- TEMU平台RSL资质怎么办理，RSL资质办理需要什么材料RSLReport（欧盟禁限用化学物质检测报告）作为确保产品符合欧盟REACH法... 2025-01-17
- CPC认证去哪里办，CPC认证办理需要什么材料近期，TEMU加强了在美国站销售的儿童产品，尤其是童装的CPC资质管控。儿童产品... 2025-01-17
