了解医疗器械质量管理自查制度
更新:2025-01-19 07:00 编号:26678562 发布IP:113.87.90.100 浏览:19次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
根据《医疗机构依法执业自查管理办法》(以下简称《自查办法》)的规定,医疗器械质量管理自查是医疗机构依法执业自查的重要内容。医疗机构定期开展医疗器械质量管理自查有利于规范医疗器械采购渠道,提高管理者对医疗器械维护维修的重视程度,从而保障医疗器械质量安全,降低不良事件的发生率。
《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《质量办法》)中明确,医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位已建立的医疗器械使用质量管理制度,对医疗器械质量管理工作进行全面自查并形成自查报告。根据《质量办法》中的章节安排,自查应至少包括医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护、转让等方面的内容,在此基础上各医疗机构可以根据自身建立的医疗器械使用质量管理制度进行补充完善。
自查报告是对医疗机构自查成果的记录,一般包括医疗机构医疗器械使用管理制度的建立情况、医疗器械基本情况、使用医疗器械质量状况、存在质量问题和原因、下一步整改意见等内容。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械... 2024-12-16
- 眼底造影机属于第几类医疗器械06眼底造影机通常由照明系统和大视野成像系统组成。可与计算机配合使用。用于拍摄静... 2024-12-16
- 第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?需要提供有... 2024-12-14
- 人工血管产品注册时,生物相容性试验应开展哪几项?人工血管为植入器械,与人体循环血液长期接触。医疗器械注册申请人依据GB/T168... 2024-12-14
- 人工血管产品技术要求人工血管产品技术要求中的性能指标通常用包括:外观、自然状态下内径、有效长度、壁厚... 2024-12-14
我们的其他产品
- 医疗器械企业质量管理体系常见问题迈振威:认准
- 医疗器械分区贮存的最新要求迈振威:认准
- 医疗器械出入库的注意事项迈振威:认准
- 医疗器械冷库贮存的注意事项迈振威:认准
- 医械和非医械不用分开贮存?冷库贮存须注意什么迈振威:认准
- 医疗器械质量管理自查清单迈振威:认准
- 需要确定产品是否按医疗器械进行管理?迈振威:认准
- 需要确定产品是否按药械组合产品管理迈振威:认准
- 关于有源医疗器械的定义迈振威:认准
- 医疗器械供需方资质及追溯的要求迈振威:认准