临床试验方案中怎么做检验假设

检验假设举例

本附录中列举的检验假设和检验统计量，为特定试验类型、特定评价指标类型下的举例，有其适用范围和前提条件。

一、高优指标的两样本t检验

表1以高优指标的两样本t检验为例，列举了优效性试验、等效性试验、非劣效性试验的检验假设和检验统计量的计算公式。H0和H1分别表示原假设和备择检验；T和C分别表示试验组和对照组主要评价指标的参数（如总体均数、总体率等）； 为两组参数差值（T-C）的标准误；∆表示界值，优效性界值用∆表示，非劣效界值用-∆表示，等效界值的优侧和劣侧分别用∆和-∆表示；t/t1/t2为检验统计量。

表1 不同试验类型的检验假设和检验统计量

（以高优指标的两样本t检验为例）

二、单组目标值试验的检验假设

π0为主要评价指标的目标值，π1为主要评价指标的总体率/均数。对于高优指标，检验假设为H0:π1≤π0，H1:π1＞π0。对于低优指标，检验假设为H0:π1≥π0，H1:π1＜π0。