在FDA 查询网站,只有输入以下任一要素,都可查到在美国食品药品监督管理局FDA注册的二类医疗器械注册证
1、510 (K )注册批准号码,相当于中国的注册证号
2、FDA 注册医疗器械产品分类代码 PRODUCT CODE
3、申请者名称,即证书持有人,相当于中国的制造商
4、产品名称
.......
只要知道以上四个之中的任意一个要素,即可查到该产品510K注册证
在FDA 查询网站,只有输入以下任一要素,都可查到在美国食品药品监督管理局FDA注册的二类医疗器械注册证
1、510 (K )注册批准号码,相当于中国的注册证号
2、FDA 注册医疗器械产品分类代码 PRODUCT CODE
3、申请者名称,即证书持有人,相当于中国的制造商
4、产品名称
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只要知道以上四个之中的任意一个要素,即可查到该产品510K注册证
成立日期 | 2002年04月27日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询;、化妆品、教育培训咨询; | ||
经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理,GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |