一、如何查找510K注册证
在FDA查询网站，只有输入以下任一要素，都可查到在美国食品药品监督管理局FDA 注册的二类医疗器械注册证
1、510 （K）注册批准号码，相当于中国的注册证号
2、FDA 注册医疗器械产品分类代码 PRODUCTCODE
3、申请者名称，即证书持有人，相当于中国的制造商
4、产品名称
.......
只要知道以上四个之中的任意一个要素，即可查到该产品510K注册证
二、查找510 K注册证的意义和作用
1、清楚的了解同类产品有多少家公司申报上市
2、有利于选择对比产品，为实质性等同打下基础
3、清楚的了解到对比产品的各项性能和指标，有利于申报注册产品的开发
4、注册申报文件资料撰写良好及必不可少的参考
| 成立日期 | 2002年04月27日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询；、化妆品、教育培训咨询； | ||
| 经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理，GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
