美国医疗器械如何分类

2024-11-14 20:00 120.229.67.116 1次

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如何确定美国医疗器械是属于几类

在FDA医疗器械网查找申报产品属于第几类。

只需要输入产品名称即可

只也是美国医疗器械注册的第一步也是关键的一步，如果错了，整个项目将全错

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成立日期	2002年04月27日
法定代表人	刘淑兰
注册资本	300
主营产品	产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询；、化妆品、教育培训咨询；
经营范围	医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理，GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询
公司简介	深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...

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