IATF16949认证-产品安全如何理解

作为一家专业的ISO体系认证咨询公司，深圳市安信达咨询有限公司致力于为客户提供IATF16949认证咨询及培训辅导服务。我们拥有超过500家成功的IATF16949辅导案例，以客户需求为导向，帮助客户实现产品安全的有效理解。

在IATF16949认证中，产品安全是一个至关重要的方面。它不仅涵盖了对产品设计的要求和控制，还包括供应链管理和生产过程的质量控制。通过对产品安全的深入理解和有效实施，企业能够减少质量问题和风险，提高产品的可靠性和安全性。

为了帮助您更好地理解IATF16949认证中的产品安全，我们为您提供以下咨询服务：

• 咨询方案定制：我们将根据您的企业特点和需求，制定个性化的咨询方案，确保满足您的具体要求。

• 专业团队支持：我们拥有一支由的ISO体系认证专家组成的团队，具备丰富的行业经验和专业知识，能够为您提供全方位的咨询支持。

• 客户案例分享：通过分享超过500家IATF16949辅导案例，我们将为您展示成功的实践经验和的行业方法，帮助您在认证过程中迅速取得成果。

在整个服务周期中，我们将与您紧密合作，确保顺利完成IATF16949认证。服务周期根据企业的具体情况而定，通常为4-12个月不等。报价将根据项目的复杂程度和工作量进行详细商议。

了解IATF16949认证中的产品安全对于企业来说至关重要。通过与深圳市安信达咨询有限公司合作，您将获得尊重客户需求的个性化咨询方案、专业团队的全程支持以及丰富的客户案例分享，帮助您在IATF16949认证中有效理解和实施产品安全。

如果您对我们的服务感兴趣，欢迎随时联系我们。我们期待与您的合作，共同实现认证的成功！

IATF16949，4.4.1.2条对产品安全做如下规定：

组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于（在适用的情况下）：

a) 组织对产品安全法律和法规要求识别；

b) 向顾客通知a) 项的要求；

c) 设计FMEA 的特殊批准；

d) 产品安全相关特性的识别；

e) 产品及制造时安全相关特性的识别和控制；

f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准；

g)  反应计划(见9.1.1.1条）；

h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程 和信息流的定义,以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品安全有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括 对过程和产品变更带给产品安全的潜在 影响进行评价（见ISO 9001  8.3.6条）

k)  整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定货源（ 见第8.4.3.1条)l) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性（ 见第8.5.2.1 条）。

m) 为新产品导入的经验教训。

理解和实施：

说明：这是一个新的部分，有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程安全问题。

理解：

a)明确组织对产品安全法律法规要求识别的责任；

b)明确当组织识别到产品安全相关的法律法规要求时通知顾客的责任；

C) 和f)具有产品安全要求的设计FMEA\过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准，如何批准，组织应根据顾客要求和风险确定；

d)组织应确定产品安全相关特性的识别方法并识别相关的特性，方法应确保所有影响到产品安全要求的特性被识别出。

e) 要求在制造处对于产品安全相关的特性进行识别和控制，包括如果制造处如果涉及到安全特性应明确识别，并对可能影响其过程中和产品安全特性相关的过程特性也应得到识别和控制；

f)具有产品安全要求的过程FMEA和控制计划的批准应不同于常规FMEA的批准，如何批准，组织应根据顾客要求和风险确定；

g) 对于产品安全相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划，包括： 规定的行动或一系列步骤，包括可能启动升级过程；

h) 产品安全管理过程包括产品安全相关的控制偏离或失效发生时的响应过程，包括职责、事态升级和顾客的通知 ；

i)其工作于产品安全控制有关的人员应该接受哪些培训，考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定，应包括控制要求，反应计划，后果等；

j)产品或过程的更改在实施前应得到批准，由谁批准，顾客有要求按照顾客的要求，顾客没有要求，组织定义，但批准的过程包括对更改进行风险评价，包括更改是否影响到产品安全及其控制，是否产生新的风险。

K)产品安全相关的要求要传递给子级的供应商（例如图纸，规范上的安全特性标识定义）,顾客指定的供应商也应执行此要求。

l）提出了追溯的Zui小要求 ；

m)这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。注意：本标准内容明确要求有形成文件的过程，这个过程可以是单独的，也可能由其他的过程组成的，如果要求分解到多个过程里，在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如（产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求；在更改控制文件和ECN 实现j的要求，在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ，在CA 过程实现 h 的要求 ，在 人力资源和培训里实现的要求）。