ISO9001认证审核基本范畴 ISO9001认证常见不符合项

ISO9001认证审核基本范畴：

1.组织的质量管理体系：审核组织是否建立了符合ISO9001标准要求的质量管理体系，包括组织的质量方针、质量目标和质量手册等。

2.质量管理文件：审核组织的质量管理文件，如程序文件、工作指导书、记录表等，以确保文件的编制和管理符合ISO9001的要求。

3.质量目标和质量策划：审核组织是否制定了质量目标和质量策划，并且是否将它们与组织的业务目标和策划相一致。

4.质量程序和操作程序：审核组织的质量程序和操作程序，以确保它们能够满足ISO9001的要求，并且能够有效地实施和监控组织的质量活动。

5.质量控制：审核组织的质量控制活动，包括质量检测、测试、检验、验证和审计等，以确保组织的产品或服务符合质量要求。

6.质量改进：审核组织的质量改进活动，包括纠正措施和预防措施，以确保组织持续改进并提供更好的质量。

7.产品和服务质量：确保产品和服务在制造、提供和交付过程中的一致性，包括原材料采购、生产、测试、交付以及售后服务等方面的质量控制。

8.流程管理：关注组织的流程管理，包括流程规范、流程连贯性和流程改进，确保流程高效且不断优化，以提高生产效率和质量。

9.内部管理：强调组织内部的管理结构和流程，包括管理层承诺、资源分配、风险管理、员工参与等方面。

ISO9001认证常见不符合项：

1.文件控制问题：文件编号混乱、文件未受控、文件未及时更新等。

2.记录控制问题：记录不完整、记录不准确、记录保存不当等。

3.人力资源问题：员工培训不足、员工能力不足、员工绩效评估不客观等。

4.采购和供应商管理问题：供应商选择不当、供应商质量控制不严格、采购过程不规范等。

5.生产和服务提供问题：生产过程控制不严格、产品质量不稳定、服务提供不及时等。

6.监视和测量装置控制问题：测量装置不准确、测量装置未定期校准等。

7.数据分析问题：数据分析不全面、数据分析方法不科学等。

8.内部审核和管理评审问题：内审计划不合理、内审结果未得到有效整改；管理评审不及时、管理评审结果未得到有效落实等。

9.不符合项跟踪和关闭问题：不符合项未及时整改、整改措施不力等。

这些问题可能导致企业的质量管理体系存在缺陷，影响企业的产品质量和声誉。企业在申请ISO9001认证前，应充分了解认证要求，认真准备和建立符合标准的质量管理体系，并在认证过程中积极配合审核工作，及时整改不符合项，以确保认证顺利通过。