评审相关
应按照东盟CSDT的要求准备好产品的注册资料。评审过程中,审核员会出具发补意见。在接到发补通知后,ClassA/B/C类产品需要在10天内补充资料。ClassD类产品需要在15天内提交发补资料。发补资料提交后,审评员会在10个工作日内完成审评工作。
「分类」 | 「审评周期」 |
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Class A | 收到申请后15个工作日; 收到发补意见后,发布通知日10天内补充: 发补材料提交后,10个工作日内审评结束; 发放证书或拒绝发放证书,证书有效期Zui长5年,证书到期前9个月申请延续,延续时提交产品的生产/销售报告。 |
Class B Class C | 收到申请后30个工作日: 收到发补意见后,发布通知日10天内补充: 发补材料提交后,10个工作日内审评结束; 发放证书或拒绝发放证书,证书有效期Zui长5年,证书到期前9个月申请延续,延续时提交产品的生产/销售报告。 |
Class D | 收到申请后45个工作日; 收到发补意见后,发布通知日15天内补充: 发补材料提交后,10个工作日内审评结束; 发放证书或拒绝发放证书,证书有效期Zui长5年,证书到期前9个月申请延续,延续时提交产品的生产/销售报告。 |
「注册费用:印度尼西亚的注册费从A类的约115美元到D类的约340美元不等。」
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