医疗器械印度尼西亚注册难点和应对方法
印度尼西亚医疗器械注册本身门槛并不高，但其主要的问题是印度尼西亚医疗器械注册实行dujia注册制，一个制造商只能指定唯一一个印尼公司注册，并必须通过这个公司进口，再销售到印尼代理商。
因其dujia注册制会导致的注册难点如下：
- 很难更换代理商
若想替换合作过且能力不行的代理商几乎是不可能的，需要等到注册证（有效期为5年）失效后才可替换。
- 竞争对手恶意注册
比如某个印尼代理商主要销售A公司医疗器械，但为了打击B公司，就假装对B公司产品有兴趣，并注册相关产品。但注册完成后，完全不推广和销售B公司产品， 从而导致B产品在注册证有效的5年内，销售几乎无法展开。
- 产品技术资料泄露
某些印尼代理商为获取更高的利润，可能自行安排在印尼生产，或是找其他厂家生产。因为在注册产品的时候，代理商也获得了产品相应的技术资料，容易导致资料泄露。
应对办法：
- 自己建立印尼分公司
印尼注册公司有较高的门槛，要求类似于国内医疗器械公司的注册，规定需要一个法规负责人，和医疗器械。如果仅仅是为了注册产品成本往往太高。只有非常有实力的大公司才可能承受。
- 通过平台型公司持有注册证，并完成进口。
目前印尼已经出现少量代持证企业，帮助国外厂家持证，并完成进口，开增值税发票分销，收取一定比例的销售提成。但这些企业往往规模不大，并缺少信用背书，比较难获得中国厂家的信任。
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