医疗器械经营企业负责人岗位质量职责

1、批准和颁布本公司的程序文件及质量方针和目标，负责实施管理评审；

2、为确保实施质量方针并实现质量目标，提供足够的人力、技术、信息、生产环境及加工、检测用设备等相关资源；

3、任命管理者代表，为产品质量的主要责任人；

4、贯彻执行国家质量方针、政策、法律、法规；

5、负责实施以顾客为关注焦点的质量管理原则，以确保产品满足法律法规和顾客满意；

6、负责医疗器械经营许可证、注册证等申办的协调工作。

7、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、8、法规等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对公司的质量管理工作负全面领导责任；

9、主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能；

10、主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在问题及时采取的有效措施，推进质量改进；

11、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；

12、重视消费者意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

14、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应；

15、领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。