欧盟 1935/2004/EC食品级检测要求：聚碳酸酯（PC）食品接触材料合规指南
更新：2025-02-05 16:04 编号：36697453 发布IP：120.229.154.230 浏览：1次
- 发布企业
- 中科技术服务（深圳）有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：中科技术服务（深圳）有限公司组织机构代码：440301113932112
- 报价
- 请来电询价
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 关键词
- 1935/2004/EC,EC/1935/2004,No 1935/2004,欧盟食品级,EU/1935/2004
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 手机
- 13538113533
- 经理
- Vincent 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
欧盟 1935/2004/EC食品级检测要求：聚碳酸酯（PC）食品接触材料合规指南
引言
聚碳酸酯（Polycarbonate,PC）因其透明性、耐高温和优异的机械性能，广泛用于食品接触材料，例如饮水壶、婴儿奶瓶、食品储存容器等。PC材料中的双酚A（BPA）及其他化学物质可能对人体健康产生影响，受到欧盟严格的监管和检测要求。作为食品接触材料检测重点实验室的技术总监，我将从法规框架、检测项目、实验室检测方案和企业合规路径等多方面详细解析欧盟关于聚碳酸酯食品接触材料的监管要求，帮助企业确保产品符合欧盟标准并顺利出口。
1. 欧盟食品接触材料法规框架
1.1 欧盟框架法规 1935/2004/EC
欧盟框架法规 1935/2004/EC 是所有食品接触材料的基础性法规，其核心原则包括：
安全性原则：材料不得向食品中迁移任何可能危害人体健康的物质。
惰性原则：材料不得改变食品的成分或损害食品的感官特性。
可追溯性要求：食品接触材料的生产和流通过程需具备可追溯性，以便在必要时召回相关产品。
1.2 专项法规 EU 10/2011
EU 10/2011 是食品接触塑料专项法规，适用于所有以食品接触为目的的塑料材料和制品。针对聚碳酸酯，EU 10/2011提出了以下要求：
全面迁移限量（OML）：不得超过 10 mg/dm² 或 60 mg/kg。
特殊迁移限量（SML）：双酚A等特定物质的迁移量不得超过相应限值。
正面清单：PC材料中使用的单体、助剂和添加剂需在法规附件 I 的正面清单中列出。
2. 聚碳酸酯材料的检测项目与执行标准
聚碳酸酯食品接触材料的检测项目主要包括全面迁移测试和特殊迁移测试。以下详细列出每项检测的要求和判定标准。
2.1 全面迁移测试（Overall Migration Test）
全面迁移测试用于评估在特定条件下，从材料中迁移到食品模拟物中的非挥发性物质的总量。
2.1.1 测试条件与食品模拟物
模拟物类型 | 适用食品类型 | 测试条件（温度/时间） |
10% 乙醇 (v/v) | 水性食品、酒精含量 ≤ 10% 的食品 | 40°C / 10 天 |
3% 醋酸 (w/v) | 酸性食品 (pH < 4.5) | 40°C / 10 天 |
95% 乙醇 (橄榄油替代物) | 脂肪含量 > 20% 的食品 | 40°C / 10 天 |
异辛烷 (橄榄油替代物) | 高脂食品 (脂肪含量 > 50%) | 20°C / 2 天 或 40°C / 10 天 |
2.1.2 测试方法与判定标准
样品制备：切割 PC 材料为标准尺寸（如 60 mm × 60 mm）。
测试过程：将样品浸入食品模拟物中，放置在规定温度和时间条件下。
结果测量：蒸发模拟液并称重残留物，计算迁移量。
判定标准：全面迁移量（OML）不得超过 10 mg/dm² 或 60 mg/kg。
表1：全面迁移测试条件与判定标准
模拟液 | 测试温度/时间 | 判定标准（OML） |
10% 乙醇 | 40°C / 10 天 | ≤ 10 mg/dm² 或 60 mg/kg |
3% 醋酸 | 40°C / 10 天 | ≤ 10 mg/dm² 或 60 mg/kg |
95% 乙醇 | 40°C / 10 天 | ≤ 10 mg/dm² 或 60 mg/kg |
异辛烷 | 20°C / 2 天 或 40°C / 10 天 | ≤ 10 mg/dm² 或 60 mg/kg |
2.2 特殊迁移测试（Specific Migration Test）
特殊迁移测试用于评估特定物质从材料中迁移到食品模拟物中的量。
2.2.1 初级芳香胺（PAAs）
检测方法：气相色谱-质谱联用（GC-MS）。
判定标准：单一 PAAs 的迁移量不得超过 mg/kg，总量不得超过 mg/kg。
2.2.2 重金属
检测项目：铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）等 23 种元素。
检测方法：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。
判定标准：依据 EU 10/2011 中规定的特定迁移限量（SML）。
2.2.3 双酚A（BPA）
检测方法：高效液相色谱（HPLC）。
特殊规定：婴幼儿产品中禁止使用 BPA（如奶瓶）。
判定标准：双酚A 的迁移量不得超过 0.05 mg/kg。
表2：特殊迁移测试限值
检测项目 | 检测方法 | 判定标准（SML） |
初级芳香胺（PAAs） | GC-MS | ≤ mg/kg（总量） |
重金属（Pb、Cd 等） | ICP-MS | 根据具体重金属设定限值 |
双酚A（BPA） | HPLC | ≤ 0.05 mg/kg |
3. 实验室检测能力与实施方案
作为实验室，我们具备以下核心能力和资源：
3.1 检测设备
气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：用于 PAAs 检测。
高效液相色谱仪（HPLC）：用于 BPA 的迁移测试。
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：用于重金属的痕量检测。
恒温恒湿箱：用于全面迁移测试的环境模拟。
表3：实验室核心检测设备
设备名称 | 型号/制造商 | 用途 |
气相色谱-质谱联用仪 | Agilent 7890B GC-MS | PAAs 的痕量分析 |
高效液相色谱仪 | Waters ACQUITY HPLC | 双酚A（BPA）迁移分析 |
电感耦合等离子体质谱仪 | Thermo iCAP Q ICP-MS | 重金属检测 |
恒温恒湿箱 | Memmert HCP 260 | 迁移测试环境模拟 |
3.2 检测流程
样品接收：收集并记录样品信息。
样品制备：根据测试要求切割样品。
测试执行：按照法规规定的条件进行测试。
数据分析：使用软件分析测试结果。
报告出具：编写检测报告并提供合规建议。
4. 企业合规策略
4.1 原材料选择
正面清单验证：确认 PC 材料中使用的所有单体和助剂均在 EU 10/2011正面清单中列出。
低 BPA 配方：优先选择低 BPA 或无 BPA 的聚碳酸酯材料。
4.2 生产过程控制
jingque温控：避免高温过度反应导致 BPA 溢出。
质量管理体系：实施 ISO 9001 和 ISO 22000 等国际质量管理体系。
4.3 检测与文件管理
定期送检：定期进行全面迁移和特殊迁移测试。
文件存档：保存符合性声明（DoC）和检测报告。
5. 未来趋势与挑战
法规更新：欧盟可能降低 BPA 的迁移限值，并扩大限制范围。
替代材料研发：PC 材料正在逐步被无 BPA 的替代材料取代。
检测技术创新：更灵敏、更高效的检测技术将在未来得到广泛应用。
随着欧盟对食品接触材料监管的日益严格，确保聚碳酸酯产品合规已成为出口欧盟的必要条件。通过规范原材料选择、优化生产流程、严格执行检测以及制定有效的合规策略，企业可以降低风险，提升产品竞争力，并成功进入欧盟市场。作为食品接触材料检测实验室，我们将为企业提供高质量的检测服务和技术支持，为产品出口保驾护航。
| 成立日期 | 2015年09月16日 | ||
| 法定代表人 | 钟贵艳 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 食品接触材料检测，有害物质检测，电池相关检测，环境安全检测，电子电器产品和材料可靠性，商城质检，环境检测、金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具产品检测，建材与轻工产品检测，食品、药品、化妆品 | ||
| 经营范围 | 机电产品、建筑材料、电子产品、机械产品、玩具、服装、厨卫用品、工业用品、办公用品、建筑材料、农产品、安防产品的技术开发、技术咨询、技术服务；信息咨询（不含限制项目）；国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）.^； | ||
| 公司简介 | 中科技术服务（深圳）有限公司（英文"zhongketechnicalservices(shenzhen)co.,ltd"，简称"cst"）是一家获得中国计量认证cma和中国合格评定国家认可委员会cnas认可，与国际、国内各行业众多知名大型企业，长期保持着友好合作关系，为合作伙伴提供全面的检测技术服务，并深入参与产品研发过程，承担重要研发检测及数据分析工作，检 ... | ||
- 聚碳酸酯PC食品接触材料的采购与检测：符合1935/2004/EC及EU10/2011标准的全面指南聚碳酸酯（PC）食品接触材料的采购与检测：符合EU1935/2004/EC及EU... 2025-02-05
- 密胺Melamine食品接触材料的欧盟合规性检测- EC1935/2004和 EU10/2011 密胺(Melamine)食品接触材料的欧盟合规性检测-(EC)No1935/20... 2025-02-05
- 尼龙 PA)食品接触材料合规指南-欧盟1935/2004/EC框架法规和EN10/2011专项法规欧盟食品级检测要求：尼龙(PA)食品接触材料合规指南-1935/2004/EC框... 2025-02-05
- 尼龙(PA)食品接触材料的欧盟(EC) No 1935/2004食品级检测-CNAS尼龙(PA)食品接触材料的欧盟(EC)No1935/2004食品级检测-CNAS... 2025-02-05
- 欧盟1935/2004/EC食品级检测要求：通用塑料EU10/2011食品接触材料合规指南-CNAS欧盟1935/2004/EC食品级检测要求：通用塑料EU10/2011食品接触材... 2025-02-05
聚碳酸酯（PC）食品接触材料出口欧盟1935/2004/EC的合规生产与检测策略-EN 10/2011发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
密胺食品接触材料的欧盟(EC)No 1935/2004 检测-(EU)No 10/2011发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
密胺（Melamine）食品接触材料的采购与检测：符合EU 1935/2004/EC及EU 10/2011标准的全面指南发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
欧盟1935/2004/EC食品级检测要求：密胺食品接触材料合规指南-CNAS发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
密胺（Melamine）食品接触材料出口欧盟1935/2004/EC的合规生产与检测策略-CNAS发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
聚碳酸酯(PC)食品接触材料的欧盟(EC) No 1935/2004检测要求-(EU) No 10/2011发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
聚碳酸酯（PC）食品接触材料欧盟 (EC) No 1935/2004合规检测方案-(EU) No 10/2011发证机构：中检集团CCIC、出入境检验检疫局
