聚碳酸酯(PC)食品接触材料的欧盟(EC) No 1935/2004检测要求-(EU) No 10/2011

聚碳酸酯(PC)食品接触材料的欧盟(EC)No 1935/2004检测要求-(EU) No10/2011

引言

聚碳酸酯（Polycarbonate,PC）是一种常见的热塑性塑料，以其优越的机械性能、耐冲击性和透明性广泛应用于食品接触材料（含水瓶、食品容器、奶瓶和厨具等）。由于PC材料在特定条件下可能释放双酚A（BisphenolA, BPA）等潜在有害物质，其安全性备受关注。出口到欧盟的PC食品接触材料必须符合欧盟法规 (EC) No 1935/2004 和(EU) No 10/2011 的要求。

本文结合检测实验室的经验，详细解析PC材料在欧盟法规下的检测要求，包括全面迁移测试、初级芳香胺迁移测试、重金属迁移测试和双酚A迁移测试，旨在为企业确保产品合规性提供指导。

1. 欧盟食品接触材料法规概述

1.1 Regulation (EC) No 1935/2004

《1935/2004/EC》是欧盟针对食品接触材料的框架性法规，其主要目标是确保食品接触材料不会对消费者健康构成威胁，也不会改变食品的组成和感官特性。其核心条款包括：

• Article3：食品接触材料在正常或可预见的使用条件下，不得释放危害人体健康的物质。

• Article 15：食品接触材料需附带相关的声明文件（Declaration     of Compliance, DoC）。

1.2 Regulation (EU) No 10/2011

《EU 10/2011》是欧盟针对塑料食品接触材料的专项法规，主要规定了：

• 允许物质清单（UnionList）： 仅列入清单的物质可以用于食品接触塑料材料生产。

• 迁移限值： 包括全面迁移限值（OML）和特定迁移限值（SML）。

• 测试条件： 不同食品模拟物及测试温度、时间条件的要求。

PC材料中双酚A (BPA) 的迁移限制是该法规的重点之一。

2. 聚碳酸酯（PC）材料的特性与应用

聚碳酸酯是一种由双酚A（BPA）和碳酸酯单体聚合而成的塑料，具有以下性能：

• 优异的机械性能： 高强度和高抗冲击性。

• 透明性好： 适用于透明容器和容器盖。

• 耐热性： 可应用于高温食品接触场景。

应用领域

PC常用于生产：

• 饮用水瓶

• 食品储存容器

• 奶瓶

• 食品加工设备

由于PC材料与食品长时间接触，评估其迁移风险至关重要。

3. PC材料的欧盟合规性检测项目

3.1 全面迁移测试 (Overall Migration Test)

全面迁移测试旨在评估PC材料在接触食品时释放的所有非挥发性物质总量，以确保其在特定条件下的安全性。

测试条件与限值

测试方法

1. 样品制备： 按照规定尺寸切割样品（通常每升模拟液对应6dm²的材料表面积）。

2. 测试过程： 在规定的食品模拟物和测试条件下进行浸泡。

3. 结果解析： 通过重量法计算迁移物质的总量，验证是否符合限值。

3.2 特殊迁移测试 (Specific Migration Test)

3.2.1 初级芳香胺 (Primary Aromatic Amines, PAAs)

初级芳香胺可能来源于PC材料中某些添加剂、颜料或印刷油墨，是一类具有致癌性的化学物质。

3.2.2 重金属迁移 (Specific Migration of 23 HeavyMetals)

重金属迁移可能来源于PC材料的催化剂或颜料，需要严格控制其迁移量。

3.2.3 双酚A (Bisphenol A, BPA)

双酚A是PC材料的主要单体，其潜在的内分泌干扰作用使其受到严格监管。欧盟已设定BPA的特殊迁移限值。

4. 检测流程与质量控制

4.1 检测流程

1. 样品接收： 样品需密封包装，标明材质和检测项目。

2. 样品制备： 按照标准尺寸切割样品。

3. 检测实施： 将样品与模拟液在规定温度和时间条件下接触。

4. 数据分析： 采用高精度仪器（如HPLC、ICP-MS）测定迁移量。

5. 报告生成： 根据检测结果出具合规性报告。

4.2 质量控制

• 所有仪器设备均通过定期校准。

• 使用标准物质进行方法验证。

• 设定空白对照组和质量控制样。

5. 合规性建议

为了确保PC食品接触材料符合欧盟法规要求，建议企业采取以下措施：

1. 原材料选择： 使用符合食品接触法规的高质量PC材料。

2. 控制生产工艺： 优化工艺参数，避免有害物质残留。

3. 添加剂审查： 确保使用的颜料、催化剂和添加剂符合欧盟规定。

4. 定期检测： 在产品开发或批量生产中定期进行检测，确保产品持续合规。

5. 文件管理： 建立完善的产品追溯体系和声明文件。

6. 案例分析

某企业生产的一批PC食品储存容器在出口欧盟前送我实验室进行检测。结果显示，该产品在3%醋酸条件下的双酚A迁移量为0.08mg/kg，超出欧盟法规要求（0.05mg/kg）。经工艺排查发现，原材料中的BPA含量偏高。企业通过更换原材料并调整生产工艺后重新送检，检测结果符合欧盟法规要求。

7.

欧盟法规 (EC) No 1935/2004 和 (EU) No 10/2011对聚碳酸酯食品接触材料的安全性提出了严格要求。企业需通过全面迁移测试和特殊迁移测试确保产品合规，尤其是双酚A的迁移量需符合限值要求。我实验室将继续为企业提供高质量的检测服务，保障食品安全和消费者健康。