企业备案Q/GB/如何配套检验规则呢

企业备案Q/GB/如何配套检验规则

1. 检验规则的定位：让“执行标准”变成“可重复判定的过程”

备案写了Q/或GB只是“依据”，检验规则才是企业内部持续符合的抓手。
一套合格的检验规则必须回答四个问题：

• 抽样怎么抽

• 检什么项目

• 合格怎么判

• 不合格怎么处置（含复验）

2. 推荐的检验规则结构（企业可直接照此写）

（1）检验分类
建议至少分：

• 进料检验（IQC）

• 过程检验（IPQC）

• 出厂检验（FQC/OQC）

• 型式确认/周期确认（如适用）

（2）抽样方案
写清：

• 批量定义

• 抽样数量或比例

• 抽样方法（随机/分层）

• 复验抽样规则（加严/加倍/重新抽样）

（3）检验项目与判定

• 每个项目要对应：检验方法、工具/条件、判定准则、记录方式

• 建议把项目分层：关键项目（必须检）/一般项目（抽检）
  关键项目通常要能映射到Q/或GB的关键条款或关键风险点。

（4）不合格处置
至少写：

• 隔离与标识

• 返工/返修/报废/让步接收的条件与审批

• 纠正预防措施（必要时）

• 追溯与批次处置方式

3. Q/与GB路径下检验规则的差异要点

• GB路径：检验规则应能体现对GB关键条款的承接（哪条款对应哪项目）。

• Q/路径：检验规则往往就是Q/标准的核心组成，必须写得更完整，尤其是抽样与复验判定。

4. 系列产品与多供应商场景下的补充条款

• 型号分组：不同组的检验项目可能不同，需分别列出。

• 关键件替代：替代触发条件与验证策略要写进检验规则或配套文件。

• 周期确认：对关键性能可设周期抽检或年度确认，增强持续符合证明力。

检验规则是企业备案的“落地核心”。按“检验分类—抽样方案—项目与判定—不合格处置”结构编制，并把关键项目与Q/或GB条款映射起来，才能让执行标准真正可持续执行，平台抽查与客户审厂也更好解释。