坚守安全底线 筑牢合规基石——AS材质食品接触材料出口欧盟合规检测与质量管控报告

坚守安全底线 筑牢合规基石——AS材质食品接触材料出口欧盟合规检测与质量管控报告

一、欧盟食品接触材料法规体系核心解读

欧盟对食品接触材料的监管建立在“从农场到餐桌”的全程安全理念之上，构建了层次分明、要求严格的法规体系。其中，1935/2004/EC框架指令与EU 10/2011专项法规是AS材质食品接触材料出口欧盟必须严格遵循的核心依据，二者相辅相成，共同构筑了欧盟食品接触材料的安全防线。

（一）1935/2004/EC框架指令：通用原则与基础要求

1935/2004/EC号指令全称为“关于拟与食品接触的材料和制品的框架指令”，于2004年10月27日发布，是欧盟管控所有食品接触材料的根本大法，涵盖塑料、金属、玻璃、陶瓷等各类材质，为食品接触材料设定了通用的基本要求和总体框架。其核心要求主要体现在以下四个方面：

1. 安全总则：所有食品接触材料在正常或可预见的使用条件下，其成分向食品的迁移不得危及人体健康、导致食品成分发生不可接受的变化或感官特性的劣变。这一原则是我司产品研发、生产全过程的核心准则，确保每一件产品都能保障消费者食用安全。

2. 可追溯性要求：要求供应链各环节建立完善的记录系统，确保产品可向上游追溯至原材料供应商，向下游追踪至客户。我司已建立全链条追溯体系，从原材料采购合同、检验报告到生产批次记录、成品出库单据，均实现系统化归档管理，为产品质量追溯提供坚实保障。

3. 符合性声明：供应商必须为每批产品或每类材料提供符合性声明，这是产品投放欧盟市场所必需的法律文件。声明中需包含材料特性、使用条件、符合的法规标准等关键信息，我司将严格按照法规要求，为出口欧盟的AS材质产品出具规范的符合性声明。

4. 标签要求：产品或包装上需有适当的标识，如“用于食品接触”的符号（玻璃酒杯和叉子图案）或文字说明，以及使用条件（如适用温度、食品类型、接触时间等）。我司将在出口产品的小销售包装上清晰标注相关信息，确保消费者正确使用产品。

（二）EU 10/2011专项法规：塑料材料的针对性管控

EU 10/2011号法规全称为“关于拟与食品接触的塑料材料和制品的法规”，于2011年1月14日生效，在1935/2004/EC框架指令的基础上，针对塑料食品接触材料提出了更为具体和严格的技术要求，是我司AS材质产品出口欧盟的直接合规依据。其核心管控内容包括：

1. 授权物质清单：法规附录I建立了欧盟允许用于塑料食品接触材料的单体、添加剂、生产助剂等物质的“正面清单”，只有清单所列物质，且在规定的使用限制和特定迁移限值内，方可用于生产。我司生产AS材质所使用的所有原材料，均经过严格筛选，确保其成分均在EU 10/2011授权清单内。

2. 迁移限值要求：明确规定了塑料材料中有害物质向食品中的迁移限量，包括特定迁移限值（SML）和总迁移限值（OML）。其中，总迁移限值（即全面迁移限量）是评估塑料材料稳定性的核心指标，对于常规塑料材料，限值为≤10 mg/dm²（以接触面积计）或≤60 mg/kg（以食品模拟物重量计，适用于婴幼儿产品）。本次针对AS材质开展的全面迁移测试（3%醋酸），核心目标就是验证产品的总迁移量是否符合这一严格限值要求。

3. 生产过程控制要求：企业需建立完善的生产质量控制体系，确保生产过程符合法规要求，从原材料采购、配方设计到生产加工、成品检验的每一个环节都能有效控制有害物质的引入和迁移。我司严格执行良好生产规范（GMP），对生产全过程实施精细化管控。

（三）两项法规的协同关系与合规意义

1935/2004/EC框架指令确立了食品接触材料的通用安全原则和市场准入的基本要求，是所有食品接触材料必须遵守的“底线准则”；而EU 10/2011专项法规则针对塑料材质的特性，细化了技术要求和检测方法，是塑料食品接触材料合规的“具体操作指南”。二者协同构成了欧盟对塑料食品接触材料的完整监管体系。

对于我司而言，严格遵守这两项法规不仅是产品进入欧盟市场的“敲门砖”，更是企业践行社会责任、保障消费者健康的内在要求。通过合规检测与质量管控，我们能够有效规避贸易风险，提升产品在欧盟市场的竞争力，树立中国食品接触材料企业的良好形象。

二、AS材质特性与全面迁移测试（3%醋酸）的关联性解析

丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）是一种性能优异的热塑性塑料，由丙烯腈和苯乙烯两种单体共聚而成，兼具丙烯腈的高强度、耐热性和苯乙烯的良好加工性、透明性，广泛应用于食品包装、餐具、食品储存容器等食品接触领域。深入了解AS材质的特性，有助于我们更精准地理解全面迁移测试（3%醋酸）的必要性和测试条件的合理性。

（一）AS材质核心特性及食品接触应用场景

AS材质的核心特性主要包括：一是机械性能优异，具有较高的拉伸强度、弯曲强度和冲击韧性，能够承受日常使用中的碰撞和挤压，不易破损；二是耐热性较好，热变形温度通常在80-100℃，可满足多数食品接触场景的温度要求，如盛装温热食品、微波炉短时加热等；三是透明性佳，透光率可达80%以上，便于消费者观察内部食品状态；四是化学稳定性较强，对多数食品中的酸性、碱性物质具有一定的耐受性，但在长期接触强酸性食品时，仍可能发生微量成分迁移。

基于上述特性，我司生产的AS材质食品接触产品主要应用场景包括：盛装酸性食品（如醋、果汁、腌制食品等）、常温食品储存、食品包装容器等。这些应用场景中，产品与酸性食品的接触较为频繁，模拟酸性食品环境的全面迁移测试（3%醋酸）就成为评估产品安全性的关键检测项目。

（二）3%醋酸模拟液的选择依据与测试意义

在欧盟食品接触材料迁移测试中，模拟液的选择需根据产品的预期使用场景，即接触的食品类型来确定。欧盟法规明确规定，3%醋酸溶液用于模拟酸性食品环境，如水果、蔬菜、醋、柠檬汁、碳酸饮料等常见酸性食品。

选择3%醋酸作为AS材质全面迁移测试的模拟液，主要基于以下两点核心意义：一是贴合实际使用场景，我司AS产品的主要应用之一就是接触酸性食品，通过3%醋酸模拟液的浸泡测试，能够真实反映产品在实际使用过程中有害物质的迁移情况；二是酸性环境对材料的迁移特性有显著影响，在酸性条件下，AS材质中可能存在的微量可迁移物质（如未反应的单体、添加剂残留等）的迁移速率可能会加快，选择3%醋酸作为模拟液，能够更严格地检验产品的安全稳定性，确保产品在极端酸性条件下仍能符合欧盟迁移限值要求。

三、AS材质全面迁移测试（3%醋酸）详细实施细则

为确保测试结果的科学性、准确性和可重复性，我司严格按照EU 10/2011法规及相关欧盟官方测试方法（如EN 1186系列），组织开展AS材质全面迁移测试（3%醋酸）。本次测试涵盖样品制备、测试设备、测试流程、结果计算等多个关键环节，具体实施细则如下：

（一）测试依据与核心目标

（二）样品制备规范

样品制备是确保测试结果准确性的基础环节，我司严格按照法规要求进行样品的选取、处理和裁剪：

1. 样品选取：从同一生产批次（AS20260101）的成品中，随机抽取10件代表性产品，确保样品具有批次均匀性。其中，食品储存盒选取盒身、盒盖等与食品直接接触的部位；餐具选取勺头、叉齿等接触食品的核心部位。

2. 样品预处理：将抽取的样品用去离子水轻轻冲洗表面，去除生产过程中可能残留的灰尘、杂质等，用干净的滤纸吸干表面水分，置于干燥通风处晾干，避免阳光直射和高温环境影响。

3. 样品裁剪：根据测试要求，将预处理后的样品裁剪为面积明确、无毛刺的标准试样。试样尺寸为5cm×5cm，每个试样的面积至0.01 dm²。对于不规则形状的部位（如餐具勺头），采用坐标法计算实际接触面积。共裁剪试样20个，分为5组，每组4个平行试样，以确保测试结果的可靠性。

4. 样品称量：使用精度为0.1mg的电子分析天平，分别称量每个试样的初始质量（m₁），并详细记录数据。

（三）测试设备与试剂

（四）测试流程与操作步骤

本次全面迁移测试（3%醋酸）的测试条件根据AS材质产品的预期使用场景确定，选择40℃、10天的测试条件，模拟产品长期接触常温酸性食品的情况；增设70℃、2小时的测试条件，模拟产品接触温热酸性食品的极端场景，确保产品在不同使用条件下均能符合要求。具体测试流程如下：

1. 模拟液配制：准确量取30mL冰醋酸，加入970mL去离子水，充分搅拌均匀，配制得到3%醋酸模拟液。配制完成后，对模拟液进行pH值检测，确保pH值在2.4-2.6之间，符合测试要求。

2. 迁移浸泡：将裁剪好的试样分别放入具塞锥形瓶中，按照1dm²试样对应100mL模拟液的比例，准确加入适量的3%醋酸模拟液。确保试样完全浸没在模拟液中，无气泡附着在试样表面。将锥形瓶密封后，分别置于40℃恒温水浴锅和70℃恒温水浴锅中，开始计时。其中，40℃组浸泡10天，70℃组浸泡2小时。浸泡过程中，每天定时观察锥形瓶内试样和模拟液的状态，记录是否有异常现象（如试样变形、模拟液浑浊等）。

3. 迁移液处理：达到规定的浸泡时间后，取出锥形瓶，自然冷却至室温。将锥形瓶内的迁移液通过抽滤装置过滤至干净的烧杯中，用少量去离子水冲洗锥形瓶内壁和试样表面，冲洗液一并过滤至烧杯中，确保所有迁移物质均被收集。

4. 蒸发干燥：将过滤后的迁移液转移至已预先烘干至恒重（m₂）的蒸发皿中，置于真空干燥箱中，在60℃、-0.08MPa的条件下蒸发至干。蒸发完成后，继续在真空干燥箱中保温30分钟，取出蒸发皿，放入干燥器中冷却至室温。

5. 残渣称量：使用电子分析天平称量蒸发皿与残渣的总质量（m₃），至0.1mg，并详细记录数据。

6. 空白对照实验：进行空白实验，即取相同体积的3%醋酸模拟液，不加试样，按照上述相同的步骤进行蒸发干燥和称量，得到空白实验的残渣质量（m₀），用于扣除模拟液本身可能含有的杂质对测试结果的影响。

（五）结果计算与数据处理

全面迁移量（OM）的计算按照EU 10/2011法规规定的公式进行，以接触面积计，单位为mg/dm²。具体计算公式如下：

OM = (m₃ - m₂ - m₀) / S

其中：

• OM——全面迁移量（mg/dm²）；

• m₃——蒸发皿与残渣的总质量（mg）；

• m₂——蒸发皿的恒重质量（mg）；

• m₀——空白实验的残渣质量（mg）；

• S——试样的总接触面积（dm²）。

对每组平行试样的测试结果进行计算，计算每组的平均值和相对标准偏差（RSD）。要求相对标准偏差≤5%，若超出范围，则重新进行测试。本次测试的具体数据记录与结果如下表所示：

从测试结果可以看出，在40℃/10天和70℃/2小时两种测试条件下，我司AS材质样品的全面迁移量平均值分别为7.35 mg/dm²和7.52 mg/dm²，均远低于EU 10/2011法规规定的≤10 mg/dm²的限值要求，且相对标准偏差均小于5%，测试结果稳定可靠，表明产品在酸性食品接触场景下具有良好的安全稳定性。

四、全链条质量管控体系：筑牢AS产品欧盟合规防线

产品的合规性并非仅靠终的检测验证，更源于从原材料采购到成品出库的全链条质量管控。我司建立了一套覆盖“原材料准入-生产过程管控-成品检验放行-售后追溯”的全流程质量管控体系，确保每一批出口欧盟的AS材质食品接触产品都能持续符合1935/2004/EC和EU 10/2011法规要求。

（一）原材料准入管控：从源头保障合规

原材料是产品质量的基础，我司对AS树脂及各类添加剂实行严格的准入制度：

1. 供应商甄选：优先选择具有欧盟食品接触材料原材料供应资质、通过ISO 9001质量管理体系认证的供应商，对供应商的生产能力、质量管控水平、合规记录等进行实地审核，建立合格供应商名录。

2. 原材料检验：每一批次原材料入库前，均要求供应商提供符合EU 10/2011法规要求的符合性声明和第三方检测报告，重点核查原材料中的单体残留、添加剂种类及含量等指标。我司实验室对原材料进行抽样复检，检验项目包括外观、熔点、分子量分布及关键有害物质含量等，检验合格后方可入库使用。

3. 原材料存储：建立专门的原材料存储仓库，实行分区分类管理，避免不同类型原材料交叉污染。仓库内保持干燥、通风、阴凉，设置温湿度监控设备，定期记录温湿度数据，确保原材料在存储过程中质量稳定。

（二）生产过程精细化管控：保障产品一致性

我司严格执行良好生产规范（GMP），对AS材质产品的生产过程实施精细化管控：

1. 生产工艺标准化：制定详细的生产工艺文件，明确挤出、注塑、成型等各环节的工艺参数（如温度、压力、时间等），并对工艺参数进行实时监控和记录。生产过程中，操作人员严格按照工艺文件要求进行操作，确保生产过程的稳定性和一致性。

2. 过程质量检验：在生产过程中设置多个质量控制点，对半成品进行抽样检验。例如，在挤出环节，检验片材的厚度、均匀度；在注塑环节，检验产品的外观、尺寸精度等。发现不合格品及时隔离、标识，并分析原因，采取纠正和预防措施，避免不合格品流入下一道工序。

3. 生产环境管控：生产车间实行封闭式管理，定期进行清洁、消毒，控制车间内的温湿度、尘埃粒子数等环境指标，避免生产环境对产品造成污染。操作人员进入车间前需进行更衣、洗手、消毒，佩戴符合要求的劳保用品。

（三）成品检验放行：严格把控出库关

成品检验是产品出库前的后一道质量防线，我司建立了严格的成品检验制度：

1. 检验项目全覆盖：成品检验项目包括外观质量、尺寸精度、感官特性、全面迁移测试、特定迁移测试（如丙烯腈单体迁移、重金属迁移等）及标签标识完整性等。其中，全面迁移测试（3%醋酸）作为核心检测项目，每一批次成品均需抽样检测。

2. 抽样与检验标准：按照GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》的要求进行抽样，确保样本具有代表性。检验标准严格遵循1935/2004/EC、EU 10/2011及相关产品标准，检验结果合格的产品方可出具检验合格证明，准予出库；不合格产品一律禁止出库，按照公司不合格品控制程序进行处理。

（四）售后追溯与持续改进：构建闭环管理

我司建立了完善的产品售后追溯体系，对出口欧盟的每一批次产品都建立独立的追溯档案，档案内容包括生产批次、原材料信息、生产记录、检验报告、出口目的地、客户信息等。若产品在欧盟市场出现质量问题，可通过追溯档案快速定位问题原因，及时采取召回、整改等措施。

我司持续关注欧盟食品接触材料法规的更新动态，定期组织技术人员学习新法规要求，对质量管控体系进行评审和改进。通过收集客户反馈、分析市场案例、开展技术研发等方式，不断提升产品的安全性能和合规水平，为欧盟消费者提供更安全、更优质的食品接触产品。

五、合规声明与市场承诺

基于上述严格的法规解读、科学的检测验证和全链条的质量管控，我司郑重声明：本次出口欧盟的丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）材质食品接触产品，完全符合欧盟1935/2004/EC框架指令及EU 10/2011《关于拟与食品接触的塑料材料和制品的法规》的全部要求，特别是全面迁移测试（3%醋酸）结果符合≤10 mg/dm²的限值规定。

我司将始终坚守“安全第一、合规至上”的经营理念，以消费者健康为己任，持续加强质量管控体系建设，不断提升产品的合规性和安全性。我们愿意接受欧盟监管机构、第三方检测机构及客户的监督，积极配合各项合规检查工作，与欧盟合作伙伴携手共进，共创安全、健康的食品接触材料市场环境。

六、

欧盟1935/2004/EC和EU 10/2011法规为食品接触材料的安全管控设立了严格的标准，也为企业的合规生产指明了方向。对于我司而言，符合欧盟法规要求不仅是进入欧盟市场的必要条件，更是企业实现可持续发展的核心竞争力。

本次AS材质全面迁移测试（3%醋酸）的顺利完成，验证了我司产品的安全稳定性，也彰显了我司在质量管控方面的坚实实力。未来，我司将继续深耕食品接触材料领域，以更严格的标准要求自己，不断提升技术研发水平和质量管控能力，为全球消费者提供更安全、更优质的产品，为推动食品接触材料行业的合规发展贡献自己的力量。