深圳咨询三类医疗器械公司代办条件全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持,从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
深圳咨询三类医疗器械公司代办条件需要准备以下材料:
1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B、拟申请的经营范围按国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。
C、注册地址、仓库地址、的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
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