根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证办理需要多长时间一般来说,办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
医疗器械经营许可证办理需要多长时间
1、普通三类地址要求:办公室面积100平以上、仓库面积60平以上
含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上(我司可帮忙建造)
一次性无菌:办公室60平以上、仓库80平以上
2、普通三类人员要求:需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等、Zui不济的计算机专业的也可以)大专以上
3、有合格的供货渠道提供产品合格证书
医疗器械经营许可证办理需要多长时间,这个主要看企业办理条件满足哪些项,如果企业以下条件都满足费用就比较低,如果有部分条件不满足,花在这个上面的费用就会多点,三类医疗器械许可证办理具体费用是要看你的产品以及你找的服务商。如果想省下代办的费用,自己做的话,那么这审核时间肯定很长,除非你经验特别丰富,完全可以不需要服务商。
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