第二类医疗器械经营备案，欢迎咨询博金汇域医疗，我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。
代办二类医疗器械许可资质的要求：
1.人员毕业满三年
2.有经营范围
3.有执照
4.人员毕业于医科大学（医学专业或者护理专业的）
5.可以提供房本复印件
代办二类医疗器械许可资质的材料：
1.执照副本
2.公zhang
3.法人身份证，毕业
4.人员身份证，毕业
代办三类医疗器械许可资质的场地要求：
1、普通三类地址要求：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上
含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上（我司可帮忙建造）
一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上
2、普通三类人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、Zui不济的计算机专业的也可以）大专以上
3、有合格的供货渠道提供产品合格证书
对于注册医疗器械公司质量管理人员进行变更的话，就需要提交质量管理机构负责人或者是专职质量管理人员的身份证、学历证书和职称证书等资料；对于注册地址需要变更的，就需要提交半更后经营场所的产权证明、地理位置图、平面图和场地租凭协议复印件等。
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