博金医疗是国内高效、quanwei性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械技术咨询服务,包括第二类医疗器械经营备案等,汇域医疗可以辅助企业从医疗器械经营备案申报需要的相关材料开始着手准备,代办二三类医疗器械许可资质按申请材料的要求逐步去完成,保障备案材料的完整性,从而顺利拿到第二类医疗器械经营备案凭证。
代办二类医疗器械许可资质的要求:
1.人员毕业满三年
2.有经营范围
3.有执照
4.人员毕业于医科大学(医学专业或者护理专业的)
5.可以提供房本复印件
代办二类医疗器械许可资质的材料:
1.执照副本
2.公zhang
3.法人身份证,毕业
4.人员身份证,毕业
代办三类医疗器械许可资质的场地要求:
1、普通三类地址要求:办公室面积100平以上、仓库面积60平以上
含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上(我司可帮忙建造)
一次性无菌:办公室60平以上、仓库80平以上
2、普通三类人员要求:需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等、Zui不济的计算机专业的也可以)大专以上
3、有合格的供货渠道提供产品合格证书