申请医疗器械许可证条件有哪些

医疗器械许可证审核越来规整，办理下来也越来越难，跑很多次食药局也没有解决自己的困难，按着流程走下去也没什么动静，也不能顺利的解决自己的问题，时间慢慢的过去了，可是毫无进展，申请医疗器械许可证条件有哪些，没关系，我们来帮您。 

申请医疗器械许可证条件有哪些办理材料：

1、公司营业执照原件、公司公章

2、经营范围、经营方式说明

3、医疗器械经营企业备案表

4、医疗器械经营企业从业人员情况表

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

7、医疗器械经营许可申请表

8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

9、经营设施、设备目录

10、组织机构与部门设置说明

11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

12、申报材料的真实性自我保证申明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

博金国际商务咨询有限公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队，深谙医疗器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。申请医疗器械许可证条件有哪些在多年的工作中，与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的专业高效，优质快捷。

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