医疗器械代理是一个许多人趋之若鹜的行业,当然从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件有哪些呢,应当具备的医疗器械代理的条件,经营医疗器械文件要求医疗器械经营企业许/可申请表一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书代办深圳医疗器械许可证时间以及价格,二类的只需要一天,三类的只需要十五天即可。
一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科用具听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴
二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备,经营二类医疗器械需要备案;
三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
代办深圳医疗器械许可证时间以及价格的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类Zui高,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
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