什么是ce认证?ce认证如何办理?
更新:2025-02-02 09:00 编号:7180466 发布IP:183.17.124.98 浏览:132次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- ce,ce认证,ce认证办理
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详细介绍
ce认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
ce认证是欧盟的强制认证,就像在我国的3c认证一样!
ce认证的办理流程
1.制造商(以下简称申请人)向检测机构提出口头或书面的初步申请;
2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测公司;
3.工程师确定测试标准及测试项目并报价;
4.申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;
5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;
8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;
9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;
10.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;
12.实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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