学习机办理CE认证需要什么资料,学习机办理CE认证流程,智能学习机办理CE

2024-12-18 07:07 183.17.125.58 1次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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6
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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关键词
学习机办理CE认证所需流程有哪些
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产品详细介绍

CE认证注意点:

CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。没有加贴CE认证标志的商品,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的要责令经销商从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出该市场。


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CE认证需要的基本资料



1客户申请表(英文:产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址)。
2产品型号及详细技术参数
3 零部件和整体结构的详细图片
4 电器原理图(电气产品)
5 机械装配图和关键零部件图纸
6 铭牌(字体,CE符号)。
7 产品使用说明书,安装,维护(英文版)。
8 零部件清单(产品名称CE认证、制造商)。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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