无线产品CE认证办理流程需要准备什么资料?
2025-01-02 07:07 183.17.127.182 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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- 无线产品办理CE认证有哪些要求?需要准备什么资料?
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
通常无线产品办理CE认证需要提供的资料:
1、产品说明书/规格书、
2、电路原理图、
3、PCB正反面图(铜铂图、丝印图)、
4、铭牌(Label)、
5、安规件清单(CDF)、
6、安规件认证证书或规格书、
7、物料清单(BOM)、
8、方框图、
9、线路描述、
10、定频软件、
11、天线规格书等资料。
无线产品办理CE认证特殊要求:
无线产品CE认证需要做CE-RED,除了做EMC和LVD,还要做专门的无线产品指令RED。无线产品EMC也有专门的标准EN301489。不管是交流强电供电的无线产品,还是低压直流供电的无线产品,都要做LVD。有时无线产品CE证书会要求出欧盟的NB证书,这个可以根据客户的需要来出具。
那什么是CENB证书呢?
NB是NotifiedBodies的缩写,是具有欧盟公告号的发证机构。NB机构颁发的证书被称为NB证书,NB证书比普通检测认证机构颁发的证书更有性。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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