如何办理saso证书,需要多少钱?
2025-01-11 07:07 183.17.125.142 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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产品详细介绍
SASO认证介绍:
事实上,SASO标准中有很多是在相关的国际电工委员会(IEC)等国际组织的的安全标准基础上建立的。像很多其他的国家一样,沙特阿拉伯根据自己国家的民用及工业电压,地理及气候环境,民族宗教习惯等在标准中添加了一些特有的项目。
SASO认证证书获得的三种途径
ICCP计划为出口商或制造商获得SASO证书提供了三种途径,客户可根据自己产品的性质,符合标准的程度,以及出货的频繁程度选择适宜的方式。CoC证书由SASO授权的SASOCountry Office(SCO)或由PAI授权的PAI Country Office(PCO)办理签发。
途径1:装船前达标验证
此方式发货非常少的出口商或制造商。每次出货前需申请装船前的验货(CTB)以及装船前的测试(CTB)。两者都合格了就可获得CoC证书。
途径2:登记及装船前验货
此方式适于绝大数客户,它的优势在于每次的装船验货(CTB)是必须的,但每批货无须再作装船前测试(CTB)。客户通过提交达标申明,并提供符合进口国及相关国际或国内标准的测试报告,并申明产品已满足进口国的基本要求和国家差异,就可获得登记资格证书(SfR)。
途径3:形式认可证
这种方式既能节省每次出货前的验货费或测试费,简化重复的申请程序,又能保证交货时间,故为一部分出货较频繁或规模较大,注重质量及信誉的大公司所青睐。出口商或制造商的产品只有完全符合进出口国强制标准才能获得(SfL)证书。该证书有效期为一年,到期前需提交更新厂检报告及缴纳年费并经RLC审核后即可续期。获得SfL证书的产品不再需要每批货都作发货前验货,而减为一年为数极少的几次抽验(一般2-3次/年,根据产品状况而定)。
SASO认证的主要程序
生产商获取SASO认证,向沙特出口产品,需要以下几个步骤:
1.向咨询公司提出申请, 咨询公司根据产品类别,依照SASO的要求,向企业告知产品认证程序;
2.企业依照认证程序提交产品样品进行检测,有些产品(如部分机动车及配件产品等)需要进行工厂检查;
3.经产品检测合格后,企业获得SASO认证证书;如产品经检测不合格,企业将得到一份详细的说明报告;
4.产品向沙特出口,货物入关时要出具SASO认证证书,沙特阿拉伯标准组织的技术人员将对证书进行检查;如不能出具SASO证书,产品将会被拒绝入境或抽样到沙特阿拉伯工业及商务部或沙特阿拉伯标准组织的实验室进行检测,如检测不合格,产品将会被拒绝入境,一切费用由出口企业承担。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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