出口沙特认证都有哪些?
更新:2025-01-25 07:07 编号:7619596 发布IP:183.17.125.142 浏览:173次- 发布企业
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详细介绍
沙特是全球大的20个经济体之一;十二大出口国(欧盟成员国之间的贸易除外);二十二大进口国(欧盟成员国之间的贸易除外);中东大的经济体;第三世界经济发展之主体国家;世界贸易组织、多个国际组织和阿拉伯组织的成员。
PCP要求每批到达沙特口岸的货物均须附有统一的符合性认证证书无证载运到沙特进口港的货物将被拒绝入港。
客户可依据产品出口的频次,选择三种不同途径来取得CoC。
途径1:符合性验证
出口商或供应商在每次出货前申请装船前的现场核查及测试,以确定产品满足沙特技术法规所规定的必要的安全、环境或其他准则。结果合格后即可获得CoC证书。此途径适用于出口频次不高的情况,如每年出口频次低于三次,推荐采用此途径。
途径2:注册及装船前的现场核查出口商或供应商提供发货样品进行测试,测试合格后该型号(或系列型号)的产品可获得注册证书,注册有效期一年。在该期限内,注册过的产品在每次出货发运前只需进行现场核查,核查结果合格后即可获得CoC证书。当注册产品发生变更时,要求对变更后的型号或规格重新进行注册。
该模式的优势在于每次装船前的现场核查是必须的,但每批货无须再作装船前测试。注:此模式的注册证书,也可依据中国质量认证中心出具的包含有沙特标准差异的IECEE-CB测试报告和证书来获得。
途径3:质量标志证书此程序基本遵照ISO/IEC导则28-典型的第三方产品认证制度的通用要求,对申请的产品进行型式试验及初始工厂检查,合格后可获得QM认证证书,该证书的有效性通过后续年度的监督检查来维持。
正常情况下,已获得QM证书的产品在出货前无需再进行测试及现场核查,而是通过资料审查方式来保证发运产品与获证产品的一致性,经资料审查合格后即可获得CoC证书。
这种方式既能节省每次出货前的时间和费用,简化重复的申请程序,又能保证交货时间,故为出货较频繁或规模较大、注重质量及信誉的大公司所青睐。出口商或制造商的产品经检测完全符合进口国强制标准、并经过工厂质量体系审核后才能获得型式批准许可。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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