由于近期全国新冠肺炎疫情，无菌医用薄膜手套用量急剧增加，因此很多企业转型生产无菌医用薄膜手套，但是他们又没有备案，产品生产出来无法销售，而市场又急需产品，生产企业没有办理过备案，需要提供哪些资料呢？下面我就详细的介绍一下无菌医用薄膜手套备案需要的资料列表：
1，
应急备案凭证编号：粤深急械备2020 号
疫情防控急需第二类医疗器械
应急备案申请表
产品名称： （疫情应急产品）
备案人：
深圳市市场监督管理局制
产品名称
（疫情应急产品）
型号/规格
产品描述
（主要组成成分）
预期用途
备案人
公司名称
注册地址
生产地址
联系人
电话
电子邮箱
统一社会信用代码
生产场所
情况
建筑面积（㎡）
生产面积（㎡）
净化面积（㎡）
检验面积（㎡）
仓储面积（㎡）
应附资料
1. 疫情防控急需第二类医疗器械应急备案申请表
2. 营业执照
3. 产品技术要求
4. 产品检验报告
5. 产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿
6. 生产制造信息
7. 生产场地证明
8. 符合性声明
9. 授权委托书
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其他需要说明的问题
本企业承诺所提交的全部备案资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。
法定代表人（签字） （企业盖章）
2020年 月 日
经办人意见：
经办人：
2020年 月 日
处室审核意见：
审核人：
2020年 月 日
领导审批意见：
签字：
2，
医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：
产品名称（疫情应急产品）
1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）
1.1 ……（宋体小四号）
1.1.1 ……
……
2.性能指标（宋体小四号，加粗）
2.1……（宋体小四号）
2.1.1 ……
3.检验方法（宋体小四号，加粗）
3.1……（宋体小四号）
3.1.1 ……
4.术语（宋体小四号，加粗）（如适用）
4.1……（宋体小四号）
4.2 ……
3，
产品检验报告
应按国家标准、行业标准及产品技术要求进行检验，提供具有资质的检验检测机构出具的产品检验报告。
