劳保防护口罩出口欧盟CE认证办理

2024-12-25 07:07 223.152.61.244 2次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
劳保防护口罩出口欧盟CE认证办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

欧盟对于口罩的要求:

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:

BSEN149:2001Filtering HalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩;

BSEN136:1998 Full Face Masks-Class1,2,or3 全面罩—类别1、2或3;

BSEN140:1999Half/Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩;

BSEN14387:2006Gas Filters&Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器;

BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器。

美国对于口罩的要求:

根据Departmentof Healthand HumanServices(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。

根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:

100等级:表示Zui低过滤效率为99.97%;

99等级:表示Zui低过滤效率为99%;

95等级:表示Zui低过滤效率为95%;

按滤网材质的Zui低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:

N系列:N代表Notresistanttooil,可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列:P代表oilProof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列:R代表Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

703950014.jpg

关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
相关报价
欧盟
口罩出口
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112