劳保防护口罩出口欧盟认证办理

2024-12-25 07:07 223.152.61.244 2次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
劳保防护口罩出口欧盟认证办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情导致口罩、防护服等防护物资紧缺。为满足疫情防控需要,国务院印发《关于疫情期间防护服进口等有关问题的通知》。该通知指出,从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品,企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告,并作出产品质量安全承诺的,可以应急使用。本文就中美欧医用口罩标准核心技术指标进行对比分析。


01

中美欧医用口罩标准


我国医用口罩主要有三个标准:YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;美国医用口罩标准为ASTMF2100-19《医用口罩材料性能规范》;欧盟医用口罩标准EN14683-2019《医用口罩要求和试验方法》。从标准内容来看,医用口罩主要性能指标包括:细菌过滤效率(BEF)、颗粒过滤效率(PEF)、合成血液渗透性、压差(ΔP)、微生物指标、阻燃性、皮肤刺激性。我国口罩标准还包括环氧乙烷残留、皮肤刺激性、密合性、表面抗湿性等指标;欧盟医用口罩还要求生物相容性检测。


02


医用口罩核心指标


03

口罩性能检测标准汇总


04

疫情影响我国医疗物资进口贸易


由于疫情引起的恐慌,韩国、越南、印度、泰国、孟加拉、柬埔寨、中国台湾等国家和地区实施医疗防护物资出口禁令,加剧了我国口罩等医疗防护用品的短缺。国内消费者应根据《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引》,结合自身实际情况,选择合适的口罩,度防护,将宝贵的医用防护资源留给抗疫前线的医护人员。

关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
相关报价
欧盟
口罩出口
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112