出口欧盟劳保防护口罩EN149标准检测项目
更新:2025-01-30 07:07 编号:7872795 发布IP:223.152.61.244 浏览:65次- 发布企业
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详细介绍
医用口罩整体分为两大类,分别是呼吸防护口罩(Respiratory protectivedevices)和外科手术口罩(Surgical masks)。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面,分别为[1]:
o 细菌过滤效率(Bacterial Filtration Efficiency,BFE):数值越大越好,代表对细菌的阻挡能力;细菌直径一般为0.2-2 微米
o 颗粒过滤效率 (Submicron Particulate Filtration Efficiency @ 0.1micron,PFE):数值越大越好,代表对微型颗粒的阻挡能力;这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒;颗粒过滤效率高,则细菌过滤效率一定高
o 合成血液穿透阻力 (Synthetic Blood Resistance):数值越高越好,代表对液体喷溅的阻挡能力
o 压力差 (Delta-P/ DifferentialPressure):数值越高越好,代表口罩内外的压力差,压力差越高,密封性更好,防护能力也越高。
呼吸防护口罩和外科手术口罩在上面各种评价指标上的侧重有所不同,呼吸防护口罩更加侧重对亚微米级颗粒的过滤(高的颗粒过滤效率),而外科口罩更侧重对液体,如血液喷溅的防护(高的合成血液穿透阻力);呼吸防护口罩在出现重大疫情的时候常常容易紧缺[2],必要时外科口罩也可以作为Zui基本的呼吸防护手段
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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