GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

2024-12-23 08:15 183.17.50.229 46次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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人民币¥1000.00元每
关键词
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,口罩检测,口罩快检,口罩质检报告
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产品详细介绍

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB国家标准,GB/T国家推荐标准,YY是医药行业标准的意思,YY/T是医药推荐标准。下面我们来看看GB19083-2010和YY0469-2011医用口罩办理CNAS测试报告。


一、标准测试范围

GB19083-2010是医用防护口罩测试标准,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

YY0469-2011是医用外科口罩测试标准,适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。比如外科手术,包扎等等。常常是医生需要佩戴。

二 、测试项目及要求

GB19083-2010测试项目及要求:

1、基本要求

口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

2、鼻夹

口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性

3、口罩带

口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N

4、过滤效率

气体流量为85L/min,过滤效率1级≥95%,2级≥99%,3级≥99.97%

5、气流阻力

在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)

6、合成血液穿透

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

7、表面抗湿性

口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。受淋表面仅有不连接的小面积润湿。

8、微生物指标

GB/T4745—1997测试

9、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

10、阻燃性能

所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。

11、皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激记分应不超过1

12、密合性

口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100

13、标志和使用说明书


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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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