医用口罩类型及检测标准

们平时看到的防护口罩一般能够分成医疗器材防尘口罩、医疗器材外科口罩、医疗器材一次性口罩、别的普遍N95防尘口罩(细颗粒物防尘口罩)。前三者归属于医疗机械，列入医疗机械管理方法，别的普遍N95防尘口罩(细颗粒物防尘口罩)不当作医疗机械管理方法。

(1)  医疗器材一次性口罩

国家标准：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》

产品简介：防护口罩的病菌过滤效率应不少于95%

商品主要用途：用以一般诊疗自然环境中配戴、隔绝口腔内部和鼻孔呼出来或喷出来空气污染物的一次性使用防护口罩，也可用以家中一次性环境卫生医护中。

(2) 医疗器材外科口罩

国家标准：YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》产品简介：防护口罩的病菌过滤效率应不少于95%，对非油溶性颗粒物的过滤效率应不小于30%
商品主要用途：临床医学医护人员在有创操作等全过程中配戴，避免病原菌微生物菌种、血液、细颗粒物等立即通过。

(3) 医疗器材防尘口罩

国家标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

产品简介：能阻拦经空气传播的直徑≤5μm感柒因素或近距（<10m）触碰经飞沫传播的病症而产生感柒的防护口罩。在气体总流量（85±2）L/min标准下，防护口罩对非油溶性颗粒物的过滤效率为1级应不少于95%、即合乎N95（或FFP2）及之上级别；呼吸摩擦阻力不超过343.2Pa（35毫米H2O）。

商品主要用途：在诊疗办公环境下，靠配戴者吸气摆脱构件摩擦阻力，过虑空气中的细颗粒物、隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等。

(4)  普遍N95级防护口罩

国家标准：GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

产品简介：防护口罩对非油溶性颗粒物的过滤效率应不少于95%。

商品主要用途：由高效率静电滤棉和熔喷无纺布材料做成，可以合理过虑非油性颗粒物。

防护口罩普遍检验新项目：

医用外科口罩商品的检验规定包含原厂检测和型式检验。医用外科口罩商品的特性规定指标值应能考虑相对的国家行业标准及国家标准。

原厂检测新项目Zui少需有下列新项目：外型、构造与规格、鼻夹、口鼻尖带、微生物菌种指标值、环氧乙烷残余量（若选用环氧乙烷灭菌）的规定。

型式检验应是产品执行标准的全特性检测。