防护口罩CE认证流程介绍
2025-01-11 07:07 113.89.198.11 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 人民币¥1000.00元每
- 关键词
- 防护口罩CE认证流程介绍,口罩CEr认证,口罩检测,口罩出口流程
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
1. 个人防护口罩
个人防护口罩(PPE 口罩)需依据欧洲个人防护法规 PPE (Personal Protective Equipment)Regulation (EU) 2016/425 实施申请。
PPE 口罩必须是封闭式的 half mask口罩,口罩与面部能完整密闭,如杯型、鸭嘴型、碟形、折叠式等等,普通的平面口罩不能作为PPE口罩。
2. 法规上的分类:
按 PPE 的要求,防护传播的口罩分类为Zui严格的 Category III,需公告机构发证。口罩需符合EN149:2001+A1:2009 专用标准的要求。
3. 口罩性能分类:
依据 EN 149:2001+A1:2009,PPE口罩分为三类:FFP1、FFP2、FFP3。分类依据是产品性能指标的区别:
4. 认证流程:
5. 我司的服务
我司提供PPE产品(口罩、防护服)的咨询+认证服务,目前合作的个人防护产品 CE 认证机构为(NB0370)UniversalCertification and Surveillance Service Trade Ltd. Co.发布了Zui新信息,可以直接发B+C2 模式证书。该公告机构相关资质可在欧盟上进行查询
我司的服务流程
采取B+C2快速出证模式,分为:送样测试、技术文档编写、B+C2审核、出证四个阶段。通常情况下周期为6-8周,且测试为境内实验室,无清关障碍。欢迎咨询!
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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